病理学におけるシャルコー・ライデン結晶 (CLCpath)
2019年6月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
気管支および副鼻腔の病理学的サンプルにおけるシャルコー・ライデン結晶の臨床的意義
Charcot Leyden 結晶 (CLC) は、気道または副鼻腔サンプルの病理学的報告で報告されることがありますが、その臨床的意義はとらえどころのないままです。
調査官は、1986年から2019年の間に当施設で見られたすべての連続したCLC患者のレトロスペクティブ分析を組織しました
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
近年、好酸球性炎症に関する知識が向上したことで、好酸球性活性化の経路を阻害することを目的とした生物学的製剤が承認されました。特に、好酸球性喘息患者は、最大用量の標準薬を投与されているにもかかわらず、制御されていません。
これらの治療は、誘発喀痰中の好酸球レベルが高い (> 3%) 喘息患者で有効性を示し、基準は循環好酸球増加症 (> 300 / mm3) の患者に拡張されました。
したがって、好酸球は、喘息患者の表現型を調べるための重要なバイオマーカーです。
Charcot-Leyden 結晶は、好酸球の存在を反映したものであり、一部の病理学的サンプルに見られることがあります。
組織の好酸球増加症を反映したシャルコー・ライデン結晶の存在は、重度の好酸球性喘息患者における抗 IL5 生物療法の有効性の予測因子であるという仮説が立てられています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
当院連続受診者
説明
包含基準:
- 病理標本にシャルコー・ライデン結晶がある
除外基準:
- 気道、鼻、副鼻腔の外で採取された病理学的サンプルにシャルコーライデン結晶が含まれている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GINA段階的アプローチによる喘息コントロール/重症度のレベル
時間枠：ベースライン (0 日目)
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ベースライン (0 日目)
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GINA段階的アプローチによる喘息コントロール/重症度のレベル
時間枠：ベースライン (0 日目) から 12 か月目
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ベースライン (0 日目) から 12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸入および全身コルチコステロイドの年間累積投与量
時間枠：ベースライン (0 日目) から 12 か月目
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1 年間に消費されるコルチコステロイドの量。
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ベースライン (0 日目) から 12 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月15日
試験登録日
最初に提出
2019年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL19_0256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
NC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。