Kryształy Charcota Leydena w patologii (CLCpath)
25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Znaczenie kliniczne kryształów Charcota-Leydena w próbkach patologicznych oskrzeli i zatok nosowych
Kryształy Charcota Leydena (CLC) są czasami zgłaszane w raportach patologicznych próbek dróg oddechowych lub zatok nosowych, ale ich znaczenie kliniczne pozostaje nieuchwytne.
Badacze przeprowadzili retrospektywną analizę wszystkich kolejnych pacjentów z CLC obserwowanych w naszej placówce w latach 1986-2019
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach lepsza wiedza na temat zapalenia eozynofilowego doprowadziła do zatwierdzenia leków biologicznych mających na celu hamowanie szlaków aktywacji eozynofilowej, zwłaszcza poprzez szlak interleukiny 5 u pacjentów z eozynofilową astmą niekontrolowaną pomimo przyjmowania maksymalnych dawek standardowych leków.
Leczenie to wykazało skuteczność u pacjentów z astmą z wysokim poziomem eozynofili w indukowanej plwocinie (> 3%), a kryteria rozszerzono na pacjentów z krążącą eozynofilią (> 300/mm3).
Eozynofile są zatem ważnym biomarkerem do fenotypowania pacjentów z astmą.
Kryształy Charcota-Leydena są odbiciem obecności eozynofili i czasami znajdują się w niektórych próbkach patologicznych.
Przypuszcza się, że obecność kryształów Charcota-Leydena, będących odbiciem eozynofilii tkankowej, jest czynnikiem predykcyjnym skuteczności bioterapii anty-IL5 u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci przyjmowani w naszej placówce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie kryształów Charcot Leyden w próbce patologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie Charcot Leyden Crystals w próbce patologicznej pobranej poza drogami oddechowymi nosa i zatok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
„Poziom kontroli / ciężkości astmy według stopniowego podejścia GINA
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
|
„Poziom kontroli / ciężkości astmy według stopniowego podejścia GINA
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do miesiąca 12
|
Linia bazowa (dzień 0) do miesiąca 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana roczna dawka kortykosteroidów wziewnych i ogólnoustrojowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0) do miesiąca 12
|
Ilość kortykosteroidów spożywanych w ciągu roku.
|
Linia bazowa (dzień 0) do miesiąca 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL19_0256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .