Charcot Leyden kristályai a patológiában (CLCpath)
2019. június 25. frissítette: University Hospital, Montpellier
A Charcot-Leyden kristályok klinikai jelentősége bronchiális és sinonasalis patológiás mintákban
A Charcot Leyden kristályokat (CLC) néha a légúti vagy szinonasalis minták kóros jelentései tartalmazzák, de klinikai jelentőségük továbbra is megfoghatatlan.
A kutatók retrospektív elemzést szerveztek az intézményünkben 1986 és 2019 között észlelt összes CLC-s betegről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években az eozinofil gyulladással kapcsolatos ismeretek bővítése olyan biológiai szerek jóváhagyásához vezetett, amelyek célja az eozinofil aktiválódási útvonalak gátlása, nevezetesen az interleukin 5 útvonalon keresztül eozinofil asztmás betegeknél, akik nem kontrollálhatók, annak ellenére, hogy standard gyógyszereket kaptak maximális dózisban.
Ezek a kezelések hatásosnak bizonyultak olyan asztmás betegeknél, akiknek magas volt az eozinofil szintje az indukált köpetben (> 3%), és a kritériumokat kiterjesztették a keringő eozinofíliában szenvedőkre (> 300/mm3).
Az eozinofilek ezért fontos biomarkerek az asztmás betegek fenotipizálásához.
A Charcot-Leyden kristályok az eozinofilek jelenlétét tükrözik, és néha megtalálhatók egyes patológiás mintákban.
Feltételezhető, hogy a Charcot-Leyden kristályok jelenléte, amelyek a szöveti eozinofíliát tükrözik, előrejelző tényező az anti-IL5 bioterápiák hatékonyságában súlyos eozinofil asztmában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UH Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben egymást követő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Charcot Leyden kristályok egy kóros mintában
Kizárási kritériumok:
- Charcot Leyden kristályok felvétele a légutakon, az orron és az orrüregen kívül kóros mintában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
„Az asztma kontroll szintje/súlyossága a GINA fokozatos megközelítése szerint
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
|
Alapállapot (0. nap)
|
|
„Az asztma kontroll szintje/súlyossága a GINA fokozatos megközelítése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) – 12. hónap
|
Kiindulási állapot (0. nap) – 12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inhalációs és szisztémás kortikoszteroidok kumulatív éves dózisa
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) – 12. hónap
|
Az egy év során elfogyasztott kortikoszteroidok mennyisége.
|
Kiindulási állapot (0. nap) – 12. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL19_0256
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .