- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03999242
Charcot Leyden Kristalle in der Pathologie (CLCpath)
25. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Klinische Bedeutung von Charcot-Leyden-Kristallen in bronchialen und sinonasalen pathologischen Proben
Charcot Leyden-Kristalle (CLC) werden manchmal in pathologischen Berichten von Atemwegs- oder Nasennebenhöhlenproben berichtet, aber ihre klinische Bedeutung bleibt schwer fassbar.
Die Ermittler organisierten eine retrospektive Analyse aller aufeinanderfolgenden Patienten mit CLC, die zwischen 1986 und 2019 in unserer Einrichtung behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren hat das verbesserte Wissen über eosinophile Entzündungen zur Zulassung von Biologika geführt, die darauf abzielen, die Wege der eosinophilen Aktivierung zu hemmen, insbesondere über den Interleukin-5-Weg bei Patienten mit eosinophilem Asthma, die trotz Verabreichung von Höchstdosen von Standardmedikamenten unkontrolliert sind.
Diese Behandlungen zeigten Wirksamkeit bei Asthmapatienten mit einem hohen Anteil an Eosinophilen in ihrem induzierten Sputum (> 3 %), und die Kriterien wurden auf Patienten mit zirkulierender Eosinophilie (> 300 / mm3) ausgedehnt.
Eosinophile sind daher ein wichtiger Biomarker für die Phänotypisierung von Asthmapatienten.
Die Charcot-Leyden-Kristalle spiegeln das Vorhandensein von Eosinophilen wider und werden manchmal in einigen pathologischen Proben gefunden.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vorhandensein von Charcot-Leyden-Kristallen, ein Spiegelbild der Gewebeeosinophilie, ein prädiktiver Faktor für die Wirksamkeit von Anti-IL5-Biotherapien bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UH Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutivpatienten, die in unserer Einrichtung gesehen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Charcot Leyden Kristalle in einer pathologischen Probe zu haben
Ausschlusskriterien:
- Charcot Leyden Crystals in einer pathologischen Probe, die außerhalb der Atemwege, der Nase und der Nebenhöhlen entnommen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
'Grad der Asthmakontrolle/Schweregrad gemäß dem schrittweisen GINA-Ansatz
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
|
Ausgangswert (Tag 0)
|
'Grad der Asthmakontrolle/Schweregrad gemäß dem schrittweisen GINA-Ansatz
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Monat 12
|
Baseline (Tag 0) bis Monat 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kumulative annualisierte Dosis von inhalativen und systemischen Kortikosteroiden
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Monat 12
|
Die Menge an Kortikosteroiden, die im Laufe eines Jahres konsumiert wird.
|
Baseline (Tag 0) bis Monat 12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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