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Charcot Leyden Kristalle in der Pathologie (CLCpath)

25. Juni 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Klinische Bedeutung von Charcot-Leyden-Kristallen in bronchialen und sinonasalen pathologischen Proben

Charcot Leyden-Kristalle (CLC) werden manchmal in pathologischen Berichten von Atemwegs- oder Nasennebenhöhlenproben berichtet, aber ihre klinische Bedeutung bleibt schwer fassbar. Die Ermittler organisierten eine retrospektive Analyse aller aufeinanderfolgenden Patienten mit CLC, die zwischen 1986 und 2019 in unserer Einrichtung behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren hat das verbesserte Wissen über eosinophile Entzündungen zur Zulassung von Biologika geführt, die darauf abzielen, die Wege der eosinophilen Aktivierung zu hemmen, insbesondere über den Interleukin-5-Weg bei Patienten mit eosinophilem Asthma, die trotz Verabreichung von Höchstdosen von Standardmedikamenten unkontrolliert sind. Diese Behandlungen zeigten Wirksamkeit bei Asthmapatienten mit einem hohen Anteil an Eosinophilen in ihrem induzierten Sputum (> 3 %), und die Kriterien wurden auf Patienten mit zirkulierender Eosinophilie (> 300 / mm3) ausgedehnt. Eosinophile sind daher ein wichtiger Biomarker für die Phänotypisierung von Asthmapatienten. Die Charcot-Leyden-Kristalle spiegeln das Vorhandensein von Eosinophilen wider und werden manchmal in einigen pathologischen Proben gefunden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass das Vorhandensein von Charcot-Leyden-Kristallen, ein Spiegelbild der Gewebeeosinophilie, ein prädiktiver Faktor für die Wirksamkeit von Anti-IL5-Biotherapien bei Patienten mit schwerem eosinophilem Asthma ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • UH Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten, die in unserer Einrichtung gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Charcot Leyden Kristalle in einer pathologischen Probe zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Charcot Leyden Crystals in einer pathologischen Probe, die außerhalb der Atemwege, der Nase und der Nebenhöhlen entnommen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
'Grad der Asthmakontrolle/Schweregrad gemäß dem schrittweisen GINA-Ansatz
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0)
Ausgangswert (Tag 0)
'Grad der Asthmakontrolle/Schweregrad gemäß dem schrittweisen GINA-Ansatz
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Monat 12
Baseline (Tag 0) bis Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative annualisierte Dosis von inhalativen und systemischen Kortikosteroiden
Zeitfenster: Baseline (Tag 0) bis Monat 12
Die Menge an Kortikosteroiden, die im Laufe eines Jahres konsumiert wird.
Baseline (Tag 0) bis Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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