Charcot Leyden-krystaller i patologi (CLCpath)
25. juni 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Klinisk betydning af Charcot-Leyden-krystaller i bronkiale og sinonasale patologiske prøver
Charcot Leyden-krystaller (CLC) er nogle gange rapporteret i patologiske rapporter om luftvejs- eller sinonasale prøver, men deres kliniske betydning forbliver uhåndgribelig.
Efterforskerne organiserede en retrospektiv analyse af alle på hinanden følgende patienter med CLC set på vores institution mellem 1986 og 2019
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har forbedret viden om eosinofil inflammation ført til godkendelse af biologiske lægemidler, der har til formål at hæmme veje til eosinofil aktivering, især via interleukin 5-vejen hos eosinofile astmatiske patienter, der er ukontrollerede på trods af at de modtager maksimale doser af standardlægemidler.
Disse behandlinger viste effekt hos astmatiske patienter med et højt niveau af eosinofiler i deres inducerede sputum (> 3 %), og kriterierne blev udvidet til at omfatte dem med cirkulerende eosinofili (> 300 / mm3).
Eosinofiler er derfor en vigtig biomarkør til fænotypebestemmelse af astmatiske patienter.
Charcot-Leyden-krystallerne er en afspejling af tilstedeværelsen af eosinofiler og findes nogle gange i nogle patologiske prøver.
Det antages, at tilstedeværelsen af Charcot-Leyden-krystaller, en afspejling af vævseosinofili, er en forudsigende faktor for effektiviteten af anti-IL5-bioterapier hos patienter med svær eosinofil astma.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter set på vores institution
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have Charcot Leyden-krystaller i en patologisk prøve
Ekskluderingskriterier:
- At have Charcot Leyden-krystaller i en patologisk prøve taget uden for luftvejene, næsen og sinus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
'Niveau af astmakontrol/sværhedsgrad ifølge GINA trinvis tilgang
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
|
'Niveau af astmakontrol/sværhedsgrad ifølge GINA trinvis tilgang
Tidsramme: Baseline (dag 0) til måned 12
|
Baseline (dag 0) til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ årlig dosis af inhalerede og systemiske kortikosteroider
Tidsramme: Baseline (dag 0) til måned 12
|
Mængden af kortikosteroider indtaget i løbet af et år.
|
Baseline (dag 0) til måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL19_0256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .