Cristais de Charcot Leyden em Patologia (CLCpath)
25 de junho de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Significado Clínico dos Cristais de Charcot-Leyden em Amostras Patológicas Brônquicas e Sinonasais
Os cristais de Charcot Leyden (CLC) são algumas vezes relatados em relatórios patológicos de amostras das vias aéreas ou nasossinusais, mas seu significado clínico permanece indefinido.
Os investigadores organizaram uma análise retrospectiva de todos os pacientes consecutivos com CLC atendidos em nossa instituição entre 1986 e 2019
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, o melhor conhecimento da inflamação eosinofílica levou à aprovação de biológicos destinados a inibir as vias de ativação eosinofílica, notadamente pela via da interleucina 5 em pacientes asmáticos eosinofílicos não controlados apesar de receberem doses máximas de drogas padrão.
Esses tratamentos mostraram eficácia em pacientes asmáticos com alto nível de eosinófilos no escarro induzido (> 3%) e os critérios foram estendidos para aqueles com eosinofilia circulante (> 300 / mm3).
Os eosinófilos são, portanto, um importante biomarcador para a fenotipagem de pacientes asmáticos.
Os cristais de Charcot-Leyden são um reflexo da presença de eosinófilos e, às vezes, são encontrados em algumas amostras patológicas.
Supõe-se que a presença de cristais de Charcot-Leyden, um reflexo da eosinofilia tecidual, seja um fator preditivo para a eficácia de bioterapias anti-IL5 em pacientes com asma eosinofílica grave.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos atendidos em nossa instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo cristais de Charcot Leyden em uma amostra patológica
Critério de exclusão:
- Ter cristais de Charcot Leyden em uma amostra patológica coletada fora das vias aéreas, nariz e seios da face
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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'Nível de controle/gravidade da asma de acordo com a abordagem gradual da GINA
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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'Nível de controle/gravidade da asma de acordo com a abordagem gradual da GINA
Prazo: Linha de base (dia 0) até o mês 12
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Linha de base (dia 0) até o mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose cumulativa anualizada de corticosteroides inalatórios e sistêmicos
Prazo: Linha de base (dia 0) até o mês 12
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A quantidade de corticosteróides consumidos durante um ano.
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Linha de base (dia 0) até o mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL19_0256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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