Charcot Leyden-krystaller i patologi (CLCpath)
25. juni 2019 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Klinisk betydning av Charcot-Leyden-krystaller i bronkiale og sinonasale patologiske prøver
Charcot Leyden-krystaller (CLC) er noen ganger rapportert i patologiske rapporter om luftveis- eller sinonasale prøver, men deres kliniske betydning forblir unnvikende.
Etterforskerne organiserte en retrospektiv analyse av alle påfølgende pasienter med CLC sett ved vår institusjon mellom 1986 og 2019
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I de senere årene har forbedret kunnskap om eosinofil betennelse ført til godkjenning av biologiske midler rettet mot å hemme veiene for eosinofil aktivering, spesielt via interleukin 5-veien hos eosinofile astmatiske pasienter ukontrollerte til tross for at de får maksimale doser av standardmedisiner.
Disse behandlingene viste effekt hos astmatiske pasienter med et høyt nivå av eosinofiler i deres induserte sputum (> 3 %), og kriteriene ble utvidet til de med sirkulerende eosinofili (> 300 / mm3).
Eosinofiler er derfor en viktig biomarkør for fenotyping av astmatiske pasienter.
Charcot-Leyden-krystallene er en refleksjon av tilstedeværelsen av eosinofiler, og finnes noen ganger i noen patologiske prøver.
Det antas at tilstedeværelsen av Charcot-Leyden-krystaller, en refleksjon av vevseosinofili, er en prediktiv faktor for effekten av anti-IL5-bioterapier hos pasienter med alvorlig eosinofil astma.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter sett ved vår institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha Charcot Leyden-krystaller i en patologisk prøve
Ekskluderingskriterier:
- Å ha Charcot Leyden-krystaller i en patologisk prøve tatt utenfor luftveiene, nesen og bihulen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
'Nivå av astmakontroll/alvorlighet i henhold til GINA trinnvis tilnærming
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
|
'Nivå av astmakontroll/alvorlighet i henhold til GINA trinnvis tilnærming
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0) til måned 12
|
Grunnlinje (dag 0) til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ årlig dose av inhalerte og systemiske kortikosteroider
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0) til måned 12
|
Mengden kortikosteroider konsumert i løpet av et år.
|
Grunnlinje (dag 0) til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL19_0256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .