Charcot Leyden Crystals in Pathology (CLCpath)
25 juni 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Klinisk betydelse av Charcot-Leyden-kristaller i bronkiala och sinonasala patologiska prov
Charcot Leyden-kristaller (CLC) rapporteras ibland i patologiska rapporter om luftvägs- eller sinonasala prover, men deras kliniska betydelse förblir svåröverskådlig.
Utredarna organiserade en retrospektiv analys av alla på varandra följande patienter med CLC som setts på vår institution mellan 1986 och 2019
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har förbättrad kunskap om eosinofil inflammation lett till godkännandet av biologiska läkemedel som syftar till att hämma vägarna för eosinofil aktivering, särskilt via interleukin 5-vägen hos eosinofila astmatiska patienter okontrollerade trots att de fått maximala doser av standardläkemedel.
Dessa behandlingar visade effekt hos astmatiska patienter med en hög nivå av eosinofiler i deras inducerade sputum (> 3 %) och kriterierna utvidgades till de med cirkulerande eosinofili (> 300 / mm3).
Eosinofiler är därför en viktig biomarkör för fenotypning av astmatiska patienter.
Charcot-Leyden-kristallerna är en återspegling av förekomsten av eosinofiler och finns ibland i vissa patologiska prover.
Det antas att närvaron av Charcot-Leyden-kristaller, en reflektion av vävnadseosinofili, är en prediktiv faktor för effektiviteten av anti-IL5-bioterapier hos patienter med svår eosinofil astma.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter ses på vår institution
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha Charcot Leyden-kristaller i ett patologiskt prov
Exklusions kriterier:
- Att ha Charcot Leyden-kristaller i ett patologiskt prov taget utanför luftvägarna, näsan och sinus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
'Nivå av astmakontroll/allvarlighet enligt GINA stegvis tillvägagångssätt
Tidsram: Baslinje (dag 0)
|
Baslinje (dag 0)
|
|
'Nivå av astmakontroll/allvarlighet enligt GINA stegvis tillvägagångssätt
Tidsram: Baslinje (dag 0) till månad 12
|
Baslinje (dag 0) till månad 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ årlig dos av inhalerade och systemiska kortikosteroider
Tidsram: Baslinje (dag 0) till månad 12
|
Mängden kortikosteroider som konsumeras under loppet av ett år.
|
Baslinje (dag 0) till månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL19_0256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .