Лейденские кристаллы Шарко в патологии (CLCpath)
25 июня 2019 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Клиническое значение кристаллов Шарко-Лейдена в патологических образцах бронхов и синоназа
О лейденских кристаллах Шарко (CLC) иногда сообщают в патологических отчетах об образцах из дыхательных путей или синоназа, но их клиническое значение остается неясным.
Исследователи организовали ретроспективный анализ всех последовательных пациентов с CLC, наблюдавшихся в нашем учреждении в период с 1986 по 2019 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В последние годы расширенные знания об эозинофильном воспалении привели к одобрению биологических препаратов, направленных на ингибирование путей эозинофильной активации, особенно через путь интерлейкина 5, у пациентов с эозинофильной астмой, которые не контролируются, несмотря на получение максимальных доз стандартных препаратов.
Эти методы лечения показали эффективность у пациентов с астмой с высоким уровнем эозинофилов в индуцированной мокроте (> 3%), и критерии были расширены на пациентов с циркулирующей эозинофилией (> 300 / мм3).
Таким образом, эозинофилы являются важным биомаркером для фенотипирования пациентов с астмой.
Кристаллы Шарко-Лейдена являются отражением присутствия эозинофилов и иногда обнаруживаются в некоторых патологических образцах.
Предполагается, что наличие кристаллов Шарко-Лейдена, отражающих тканевую эозинофилию, является прогностическим фактором эффективности анти-ИЛ5-биотерапии у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UH Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты, наблюдаемые в нашем учреждении
Описание
Критерии включения:
- Наличие лейденских кристаллов Шарко в патологическом образце
Критерий исключения:
- Наличие лейденских кристаллов Шарко в патологическом образце, взятом за пределами дыхательных путей, носа и пазухи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
'Уровень контроля/тяжести астмы в соответствии с поэтапным подходом GINA
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
|
'Уровень контроля/тяжести астмы в соответствии с поэтапным подходом GINA
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) до месяца 12
|
Исходный уровень (день 0) до месяца 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная годовая доза ингаляционных и системных кортикостероидов
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) до месяца 12
|
Количество кортикостероидов, потребляемых в течение года.
|
Исходный уровень (день 0) до месяца 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL19_0256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .