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病理学中的 Charcot Leyden 晶体 (CLCpath)

2019年6月25日 更新者:University Hospital, Montpellier

Charcot-Leyden 结晶在支气管和鼻窦病理样本中的临床意义

Charcot Leyden 晶体 (CLC) 有时会在气道或鼻腔鼻腔样本的病理报告中有所报道,但其临床意义仍然难以捉摸。 研究人员对 1986 年至 2019 年间在我们机构就诊的所有连续 CLC 患者进行了回顾性分析

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

近年来,随着对嗜酸性粒细胞炎症认识的提高,旨在抑制嗜酸性粒细胞活化途径的生物制剂获得批准,特别是通过白细胞介素 5 途径抑制嗜酸性粒细胞性哮喘患者,尽管他们接受了最大剂量的标准药物但仍未得到控制。 这些治疗在诱导痰中嗜酸性粒细胞水平高 (> 3%) 的哮喘患者中显示出疗效,并且该标准扩展到循环嗜酸性粒细胞增多 (> 300 / mm3) 的患者。 因此,嗜酸性粒细胞是哮喘患者表型分型的重要生物标志物。 Charcot-Leyden 晶体反映了嗜酸性粒细胞的存在,有时会在一些病理样本中发现。 据推测,Charcot-Leyden 晶体的存在是组织嗜酸性粒细胞增多的反映,是严重嗜酸性粒细胞性哮喘患者抗 IL5 生物疗法疗效的预测因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montpellier、法国、34295
        • UH Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在我们机构就诊的连续患者

描述

纳入标准:

  • 病理样本中含有夏科莱顿晶体

排除标准:

  • 在呼吸道、鼻子和鼻窦外采集的病理样本中含有夏科莱顿晶体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
'根据 GINA 逐步方法的哮喘控制/严重程度
大体时间:基线(第 0 天)
基线(第 0 天)
'根据 GINA 逐步方法的哮喘控制/严重程度
大体时间:基线(第 0 天)至第 12 个月
基线(第 0 天)至第 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吸入和全身皮质类固醇的累积年化剂量
大体时间:基线(第 0 天)至第 12 个月
一年中消耗的皮质类固醇的数量。
基线(第 0 天)至第 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月15日

研究注册日期

首次提交

2019年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月25日

首次发布 (实际的)

2019年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月25日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RECHMPL19_0256

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数控

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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