Cristalli di Leida di Charcot in patologia (CLCpath)
25 giugno 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Significato clinico dei cristalli di Charcot-Leyden nei campioni patologici bronchiali e sinonasali
I cristalli di Charcot Leyden (CLC) sono talvolta riportati in referti patologici di campioni di vie aeree o sinonasali, ma il loro significato clinico rimane sfuggente.
I ricercatori hanno organizzato un'analisi retrospettiva di tutti i pazienti consecutivi con CLC visti presso la nostra istituzione tra il 1986 e il 2019
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, una migliore conoscenza dell'infiammazione eosinofila ha portato all'approvazione di farmaci biologici volti a inibire le vie di attivazione eosinofila, in particolare attraverso la via dell'interleuchina 5 nei pazienti asmatici eosinofili non controllati nonostante la somministrazione di dosi massime di farmaci standard.
Questi trattamenti hanno mostrato efficacia nei pazienti asmatici con un alto livello di eosinofili nell'espettorato indotto (> 3%) e i criteri sono stati estesi a quelli con eosinofilia circolante (> 300 / mm3).
Gli eosinofili sono quindi un importante biomarcatore per la fenotipizzazione dei pazienti asmatici.
I cristalli di Charcot-Leyden riflettono la presenza di eosinofili e talvolta si trovano in alcuni campioni patologici.
Si ipotizza che la presenza di cristalli di Charcot-Leyden, riflesso dell'eosinofilia tissutale, sia un fattore predittivo dell'efficacia delle bioterapie anti-IL5 nei pazienti con grave asma eosinofilo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UH Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi visitati presso il nostro istituto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere Charcot Leyden Crystals in un campione patologico
Criteri di esclusione:
- Avendo Charcot Leyden Crystals in un campione patologico prelevato al di fuori delle vie aeree del naso e del seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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'Livello di controllo/gravità dell'asma secondo l'approccio graduale GINA
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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'Livello di controllo/gravità dell'asma secondo l'approccio graduale GINA
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) al mese 12
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Dal basale (giorno 0) al mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose cumulativa annualizzata di corticosteroidi per via inalatoria e sistemica
Lasso di tempo: Dal basale (giorno 0) al mese 12
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La quantità di corticosteroidi consumati nel corso di un anno.
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Dal basale (giorno 0) al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL19_0256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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