科学的目的のためのスイス多発性外傷登録データの機会と限界 - 科学的目的のための登録データ
2019年12月17日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
分析の目的は、スイスにおける外傷患者の管理に関する（科学的）調査に信頼できる根拠を提供するという点で、スイス外傷登録（STR）の現在の実績を評価することである。
現在のプロジェクトは、完全性の中心的な側面を検討し、研究課題に対するレジストリの使用を例証することによって、この問題に対処しようとしています。
目的は、レジストリの潜在的な欠陥を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトのデータ ソースは、スイスのトラウマ レジストリです。
年間患者数は65人。
データはデータバンクから抽出され、分析のために匿名化された形式で転送されます。
説明
包含基準:
- STR のドキュメント
- 傷害重症度スコア (ISS) ≥ 16
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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データの完全性の分析
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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STR は、前臨床管理から始まる患者データ、蘇生、入院および退院データに加え、28 日死亡率、長期転帰およびコストを考慮したデータで構成されます。
創設者らは計98項目の分析項目について合意した。
すべてのデータ セットは、98 個のデータ ポイント (項目) の完全性が評価されます。
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ベースラインでの単一時点の評価
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28日生存率
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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患者転帰の分析: 患者の 28 日生存率
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ベースラインでの単一時点の評価
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入院期間
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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患者転帰の分析: 入院期間 (日数)
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ベースラインでの単一時点の評価
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集中治療を受けている患者の割合
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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患者転帰の分析: 集中治療を受ける患者の割合
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ベースラインでの単一時点の評価
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以前の生活状況に戻る患者の割合
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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患者転帰の分析: 以前の生活状況に戻る患者の割合
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ベースラインでの単一時点の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レジスターの維持費
時間枠：ベースラインでの単一時点の評価
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レジスターの維持に具体的に投資される年間の比例給与の割合の分析
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ベースラインでの単一時点の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolas Bless, Dr. med、Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年12月12日
研究の完了 (実際)
2019年12月12日
試験登録日
最初に提出
2019年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月24日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。