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Chancen und Grenzen der Schweizer Polytrauma-Registerdaten für wissenschaftliche Zwecke – Registerdaten für wissenschaftliche Zwecke

17. Dezember 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel der Analyse ist eine Beurteilung der aktuellen Leistungsfähigkeit des Schweizerischen Traumaregisters (STR) im Hinblick auf die Bereitstellung einer verlässlichen Grundlage für (wissenschaftliche) Untersuchungen zum Management von Traumapatienten in der Schweiz. Das aktuelle Projekt versucht dieser Frage nachzugehen, indem es zentrale Aspekte der Vollständigkeit berücksichtigt und den Einsatz des Registers für Forschungsfragen exemplarisch veranschaulicht. Ziel ist es, mögliche Mängel des Registers zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Datenquelle für dieses Projekt ist das Schweizerische Traumaregister mit ca. 65 Patienten pro Jahr. Die Daten werden aus der Datenbank extrahiert und in anonymisierter Form zur Analyse übertragen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentation im STR
  • Verletzungsschweregrad (ISS) ≥ 16

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Datenvollständigkeit
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Die STR umfasst Patientendaten, angefangen bei präklinischen Management-, Reanimations-, Krankenhausaufenthalts- und Entlassungsdaten bis hin zu Daten zur 28-Tage-Mortalität, zum Langzeitergebnis und zu den Kosten. Die Gründer einigten sich auf insgesamt 98 Items zur Analyse. Alle Datensätze werden auf Vollständigkeit der 98 Datenpunkte (Items) ausgewertet.
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Rate des 28-Tage-Überlebens
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Analyse des Patientenergebnisses: 28-Tage-Überlebensrate der Patienten
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Analyse des Patientenergebnisses: Dauer des Krankenhausaufenthalts (Tage)
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Anteil der Patienten, die eine Intensivbehandlung erhalten
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Analyse des Patientenergebnisses: Anteil der Patienten, die eine Intensivbehandlung erhalten
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Rate der Patienten, die in die vorherige Wohnsituation zurückkehren
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Analyse des Patientenergebnisses: Rate der Patienten, die in die vorherige Wohnsituation zurückkehren
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für die Führung des Registers
Zeitfenster: einmalige Beurteilung zu Studienbeginn
Analyse, wie viele anteilige Gehaltsprozente jährlich konkret in die Führung des Registers investiert werden
einmalige Beurteilung zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01907; ch19Bless

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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