Muligheter og begrensninger for sveitsiske polytraumaregisterdata for vitenskapelige formål – registerdata for vitenskapelige formål
17. desember 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Målet med analysen er en evaluering av den nåværende ytelsen til Swiss Trauma Registry (STR) med hensyn til å gi et pålitelig grunnlag for (vitenskapelige) undersøkelser om behandling av traumepasienter i Sveits.
Det nåværende prosjektet prøver å adressere dette spørsmålet ved å vurdere sentrale aspekter ved fullstendighet og ved å eksemplifisere bruken av registeret for forskningsspørsmål.
Målet er å identifisere potensielle mangler ved registeret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Datakilden for dette prosjektet er det sveitsiske traumeregisteret med ca.
65 pasienter per år.
Data vil bli trukket ut fra databanken og overført til analyse i anonymisert form.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- dokumentasjon i STR
- Skadealvorlighetspoeng (ISS) ≥ 16
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse av datafullstendighet
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
STR omfatter pasientdata fra preklinisk behandling, gjenopplivning, sykehusinnleggelse og utskrivningsdata, samt data som tar i betraktning 28-dagers dødelighet, langsiktig utfall og kostnader.
Gründerne ble enige om totalt 98 elementer for analyser.
Alle datasett vil bli evaluert for fullstendighet av de 98 datapunktene (elementene).
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
rate på 28 dagers overlevelse
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
analyse av pasientutfall: rate av pasienters 28 dagers overlevelse
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
analyse av pasientutfall: lengde på sykehusopphold (dager)
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
andel pasienter som mottar intensivbehandling
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
analyse av pasientutfall: andel pasienter som mottar intensivbehandling
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
|
frekvensen av pasienter som vender tilbake til den forrige livssituasjonen
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
analyse av pasientutfall: rate av pasienter som returnerer til den forrige livssituasjonen
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kostnad for vedlikehold av registeret
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
analyse av hvor mange forholdsmessige lønnsprosent årlig som spesifikt investeres i vedlikehold av registeret
|
enkelttidspunktvurdering ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-01907; ch19Bless
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .