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Opportunités et limites des données du registre suisse des polytraumatismes à des fins scientifiques - Données du registre à des fins scientifiques

17 décembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
L'objectif de l'analyse est une évaluation de la performance actuelle du Registre suisse des traumatismes (STR) en ce qui concerne la fourniture d'une base fiable pour les enquêtes (scientifiques) sur la prise en charge des patients traumatisés en Suisse. Le projet actuel tente de répondre à cette question en considérant les aspects centraux de l'exhaustivité et en illustrant l'utilisation du registre pour les questions de recherche. L'objectif est d'identifier les lacunes potentielles du registre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La source de données pour ce projet est le Registre suisse des traumatismes avec env. 65 patients par an. Les données seront extraites de la banque de données et transférées pour analyse sous une forme anonymisée.

La description

Critère d'intégration:

  • documentation dans le STR
  • Score de gravité des blessures (ISS) ≥ 16

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de l'exhaustivité des données
Délai: évaluation à un moment donné au départ
Le STR comprend des données sur les patients à partir de la prise en charge préclinique, des données de réanimation, d'hospitalisation et de sortie ainsi que des données tenant compte de la mortalité à 28 jours, des résultats à long terme et des coûts. Les fondateurs se sont mis d'accord sur un total de 98 items à analyser. Tous les ensembles de données seront évalués pour l'exhaustivité des 98 points de données (éléments).
évaluation à un moment donné au départ
taux de survie à 28 jours
Délai: évaluation à un moment donné au départ
analyse de l'évolution des patients : taux de survie des patients à 28 jours
évaluation à un moment donné au départ
durée du séjour à l'hôpital
Délai: évaluation à un moment donné au départ
analyse de l'évolution du patient : durée du séjour à l'hôpital (jours)
évaluation à un moment donné au départ
taux de patients recevant des soins intensifs
Délai: évaluation à un moment donné au départ
analyse de l'évolution des patients : taux de patients recevant des soins intensifs
évaluation à un moment donné au départ
taux de patients retournant à la situation de vie précédente
Délai: évaluation à un moment donné au départ
analyse de l'évolution des patients : taux de retour des patients à la situation de vie antérieure
évaluation à un moment donné au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
frais de tenue du registre
Délai: évaluation à un moment donné au départ
analyse du nombre de pourcentages de salaire au prorata investis chaque année spécifiquement dans la tenue du registre
évaluation à un moment donné au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01907; ch19Bless

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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