用于科学目的的瑞士多发伤登记数据的机会和局限性 - 用于科学目的的登记数据
2019年12月17日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland
该分析的目的是评估瑞士创伤登记处 (STR) 在为瑞士创伤患者管理的(科学)调查提供可靠基础方面的当前表现。
当前的项目试图通过考虑完整性的核心方面和举例说明使用注册表来解决研究问题来解决这个问题。
目的是确定注册表的潜在缺点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该项目的数据源是瑞士创伤登记处,大约有。
每年 65 名患者。
数据将从数据库中提取并以匿名形式传输以供分析。
描述
纳入标准:
- STR 中的文档
- 伤害严重程度评分 (ISS) ≥ 16
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数据完整性分析
大体时间:基线单时间点评估
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STR 包括从临床前管理、复苏、住院和出院数据开始的患者数据,以及考虑 28 天死亡率、长期结果和成本的数据。
创始人同意了总共 98 个项目进行分析。
将评估所有数据集的 98 个数据点(项)的完整性。
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基线单时间点评估
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28天生存率
大体时间:基线单时间点评估
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患者结果分析:患者 28 天生存率
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基线单时间点评估
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住院时间
大体时间:基线单时间点评估
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患者结果分析:住院时间(天)
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基线单时间点评估
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接受重症监护治疗的患者比例
大体时间:基线单时间点评估
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患者结果分析:接受重症监护治疗的患者比例
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基线单时间点评估
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患者恢复到以前生活状态的比率
大体时间:基线单时间点评估
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患者结果分析:患者恢复到之前生活状态的比率
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基线单时间点评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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登记册的维护费用
大体时间:基线单时间点评估
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分析每年有多少按比例的薪金专门投资于登记册的维护
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基线单时间点评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nicolas Bless, Dr. med、Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
创伤的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知