Oportunidades y limitaciones de los datos del registro suizo de politraumatismos con fines científicos: datos del registro con fines científicos
17 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El objetivo del análisis es una evaluación del desempeño actual del Registro Suizo de Trauma (STR) con respecto a proporcionar una base confiable para investigaciones (científicas) sobre el manejo de pacientes con trauma en Suiza.
El proyecto actual trata de abordar esta pregunta considerando aspectos centrales de la exhaustividad y ejemplificando el uso del registro para preguntas de investigación.
El objetivo es identificar posibles deficiencias del registro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La fuente de datos para este proyecto es el Swiss Trauma Registry con aprox.
65 pacientes por año.
Los datos se extraerán del banco de datos y se transferirán para su análisis en forma anónima.
Descripción
Criterios de inclusión:
- documentación en el STR
- Puntuación de gravedad de la lesión (ISS) ≥ 16
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de la integridad de los datos
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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El STR comprende datos de pacientes a partir del manejo preclínico, reanimación, hospitalización y datos de alta, así como datos que consideran la mortalidad a los 28 días, el resultado a largo plazo y el costo.
Los fundadores acordaron un total de 98 ítems para análisis.
Todos los conjuntos de datos se evaluarán para determinar si los 98 puntos de datos (elementos) están completos.
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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tasa de supervivencia a los 28 días
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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análisis del resultado del paciente: tasa de supervivencia de los pacientes a los 28 días
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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análisis del resultado del paciente: duración de la estancia hospitalaria (días)
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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tasa de pacientes que reciben tratamiento de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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análisis del resultado del paciente: tasa de pacientes que reciben tratamiento en cuidados intensivos
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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tasa de pacientes que regresan a la situación de vida anterior
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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análisis del resultado del paciente: tasa de pacientes que regresan a la situación de vida anterior
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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costo de mantenimiento del registro
Periodo de tiempo: evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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análisis de cuántos porcentajes salariales anuales prorrateados se invierten específicamente en el mantenimiento del registro
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evaluación de un solo punto de tiempo al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01907; ch19Bless
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .