Oportunidades e limitações dos dados de registro suíço de politrauma para fins científicos - dados de registro para fins científicos
17 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo da análise é uma avaliação do desempenho atual do Swiss Trauma Registry (STR) no que diz respeito ao fornecimento de uma base confiável para investigações (científicas) sobre o tratamento de pacientes com trauma na Suíça.
O presente projeto tenta abordar essa questão considerando aspectos centrais da completude e exemplificando o uso do registro para questões de pesquisa.
O objetivo é identificar possíveis deficiências do registro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A fonte de dados para este projeto é o Swiss Trauma Registry com aprox.
65 pacientes por ano.
Os dados serão extraídos do banco de dados e transferidos para análise de forma anônima.
Descrição
Critério de inclusão:
- documentação no STR
- Pontuação de gravidade da lesão (ISS) ≥ 16
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise da integridade dos dados
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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O STR inclui dados do paciente a partir do manejo pré-clínico, ressuscitação, hospitalização e dados de alta, bem como dados considerando mortalidade em 28 dias, resultado a longo prazo e custo.
Os fundadores concordaram com um total de 98 itens para análises.
Todos os conjuntos de dados serão avaliados quanto à integridade dos 98 pontos de dados (itens).
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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taxa de sobrevivência de 28 dias
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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análise do resultado do paciente: taxa de sobrevida de 28 dias dos pacientes
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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tempo de internação
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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análise do desfecho do paciente: tempo de internação (dias)
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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taxa de pacientes recebendo tratamento intensivo
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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análise do resultado do paciente: taxa de pacientes recebendo tratamento de terapia intensiva
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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taxa de pacientes que retornam à situação de vida anterior
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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análise do resultado do paciente: taxa de retorno dos pacientes à situação de vida anterior
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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custo de manutenção do cadastro
Prazo: avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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análise de quantos pró-rata por cento ao ano são investidos especificamente na manutenção do cadastro
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avaliação de ponto de tempo único na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01907; ch19Bless
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .