- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999346
Sveitsin polytraumarekisteritietojen mahdollisuudet ja rajoitukset tieteellisiin tarkoituksiin - Rekisteritiedot tieteellisiin tarkoituksiin
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Analyysin tavoitteena on arvioida Sveitsin traumarekisterin (STR) tämänhetkistä suorituskykyä, jotta voidaan tarjota luotettava perusta (tieteellisille) tutkimuksille traumapotilaiden hoidosta Sveitsissä.
Meneillään oleva projekti pyrkii vastaamaan tähän kysymykseen pohtimalla keskeisiä täydellisyyden näkökohtia ja havainnollistamalla rekisterin käyttöä tutkimuskysymyksissä.
Tavoitteena on tunnistaa rekisterin mahdolliset puutteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän projektin tietolähde on Sveitsin traumarekisteri, jossa on noin.
65 potilasta vuodessa.
Tiedot poimitaan tietopankista ja siirretään analysoitavaksi anonymisoidussa muodossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asiakirjat STR
- Vamman vakavuuspiste (ISS) ≥ 16
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietojen täydellisyyden analyysi
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
STR sisältää potilastiedot alkaen prekliinisestä hoidosta, elvytys-, sairaalahoito- ja kotiutustiedoista sekä tiedot 28 päivän kuolleisuudesta, pitkän aikavälin tuloksista ja kustannuksista.
Perustajat sopivat yhteensä 98 analyyseistä.
Kaikki tietojoukot arvioidaan 98 tietopisteen (kohteen) täydellisyyden suhteen.
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
28 päivän eloonjäämisaste
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
potilastulosten analyysi: potilaiden 28 päivän eloonjäämisaste
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
analyysi potilaan tuloksista: sairaalahoidon pituus (päiviä)
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
tehohoitoa saavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
potilastulosten analyysi: tehohoitoa saaneiden potilaiden määrä
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
|
edelliseen elämäntilanteeseen palaavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
potilastulosten analyysi: edelliseen elämäntilanteeseen palaavien potilaiden määrä
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rekisterin ylläpitokustannukset
Aikaikkuna: yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
analyysi siitä, kuinka monta prorata-palkkaprosenttia vuodessa nimenomaan panostetaan rekisterin ylläpitoon
|
yhden aikapisteen arviointi lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01907; ch19Bless
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia