Příležitosti a omezení švýcarských dat z registru polytraumat pro vědecké účely – data z registru pro vědecké účely
17. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem analýzy je zhodnocení současného výkonu Švýcarského traumatického registru (STR) s ohledem na poskytování spolehlivého základu pro (vědecká) šetření o managementu pacientů s traumatem ve Švýcarsku.
Současný projekt se snaží tuto otázku řešit tím, že zvažuje centrální aspekty úplnosti a příkladem použití registru pro výzkumné otázky.
Cílem je identifikovat případné nedostatky registru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdrojem dat pro tento projekt je Swiss Trauma Registry s cca.
65 pacientů ročně.
Data budou extrahována z databanky a převedena k analýze v anonymizované podobě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dokumentace v STR
- Skóre závažnosti zranění (ISS) ≥ 16
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza úplnosti dat
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
STR zahrnuje údaje o pacientech počínaje preklinickou léčbou, resuscitací, hospitalizací a propuštěním, stejně jako údaje zvažující 28denní mortalitu, dlouhodobý výsledek a náklady.
Zakladatelé se shodli na celkem 98 položkách pro analýzy.
Všechny datové soubory budou vyhodnoceny z hlediska úplnosti 98 datových bodů (položek).
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
28denní přežití
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
analýza výsledku pacienta: míra 28denního přežití pacientů
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
analýza výsledku pacienta: délka hospitalizace (dny)
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
počet pacientů léčených intenzivní péčí
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
analýza výsledku pacienta: míra pacientů podstupujících intenzivní péči
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
|
míra návratu pacientů do předchozí životní situace
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
analýza výsledku pacienta: míra návratu pacientů do předchozí životní situace
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady na údržbu registru
Časové okno: hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
analýza toho, kolik procent poměrného platu se ročně konkrétně investuje do údržby registru
|
hodnocení jednoho časového bodu na začátku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-01907; ch19Bless
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .