Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muligheder og begrænsninger for schweiziske polytrauma-registerdata til videnskabelige formål – registerdata til videnskabelige formål

17. december 2019 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med analysen er en evaluering af den nuværende præstation af det schweiziske traumeregister (STR) med hensyn til at give et pålideligt grundlag for (videnskabelige) undersøgelser af håndteringen af ​​traumepatienter i Schweiz. Det aktuelle projekt forsøger at løse dette spørgsmål ved at overveje centrale aspekter af fuldstændighed og ved at eksemplificere brugen af ​​registret til forskningsspørgsmål. Formålet er at identificere potentielle mangler ved registret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Datakilden for dette projekt er det schweiziske Traumeregister med ca. 65 patienter om året. Data vil blive udtrukket fra databanken og overført til analyse i anonymiseret form.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumentation i STR
  • Injury Severity Score (ISS) ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af fuldstændigheden af ​​data
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
STR omfatter patientdata startende fra præklinisk behandling, genoplivning, hospitalsindlæggelse og udskrivningsdata samt data vedrørende 28-dages dødelighed, langsigtet resultat og omkostninger. Stifterne blev enige om i alt 98 emner til analyser. Alle datasæt vil blive evalueret for fuldstændigheden af ​​de 98 datapunkter (punkter).
enkelttidspunktvurdering ved baseline
rate på 28 dages overlevelse
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
analyse af patientresultat: rate af patienters 28 dages overlevelse
enkelttidspunktvurdering ved baseline
længde af hospitalsophold
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
analyse af patientresultat: længde af hospitalsophold (dage)
enkelttidspunktvurdering ved baseline
antallet af patienter, der modtager intensivbehandling
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
analyse af patientresultat: antallet af patienter, der modtager intensivbehandling
enkelttidspunktvurdering ved baseline
antallet af patienter, der vender tilbage til den tidligere livssituation
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
analyse af patientresultat: rate af patienter, der vender tilbage til den tidligere levesituation
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udgifter til vedligeholdelse af registeret
Tidsramme: enkelttidspunktvurdering ved baseline
analyse af, hvor mange forholdsmæssige lønprocenter der årligt specifikt investeres i registrets vedligeholdelse
enkelttidspunktvurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01907; ch19Bless

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner