Возможности и ограничения данных швейцарского регистра политравмы для научных целей — данные регистра для научных целей
17 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью анализа является оценка текущей деятельности Швейцарского регистра травм (STR) в отношении обеспечения надежной основы для (научных) исследований по лечению пациентов с травмами в Швейцарии.
Текущий проект пытается ответить на этот вопрос, рассматривая основные аспекты полноты и приводя примеры использования реестра для исследовательских вопросов.
Цель состоит в том, чтобы выявить потенциальные недостатки реестра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Источником данных для этого проекта является Швейцарский регистр травм с прибл.
65 пациентов в год.
Данные будут извлечены из банка данных и переданы для анализа в обезличенном виде.
Описание
Критерии включения:
- документация в СПО
- Оценка тяжести травмы (ISS) ≥ 16
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ полноты данных
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
STR включает данные о пациентах, начиная с доклинического ведения, реанимации, госпитализации и выписки, а также данные, учитывающие 28-дневную смертность, отдаленные результаты и стоимость.
Учредители согласовали в общей сложности 98 вопросов для анализа.
Все наборы данных будут оцениваться на предмет полноты 98 точек данных (элементов).
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
показатель 28-дневной выживаемости
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
анализ результатов лечения пациентов: показатель 28-дневной выживаемости пациентов
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
анализ результатов лечения пациентов: продолжительность пребывания в стационаре (дни)
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
количество пациентов, получающих интенсивную терапию
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
анализ результатов лечения пациентов: доля пациентов, получающих интенсивную терапию
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
|
процент пациентов, возвращающихся к предыдущей жизненной ситуации
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
анализ результатов лечения пациентов: процент пациентов, возвращающихся к предыдущей жизненной ситуации
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стоимость ведения реестра
Временное ограничение: одновременная оценка на исходном уровне
|
анализ того, сколько пропорциональных процентов заработной платы ежегодно инвестируется конкретно в ведение реестра
|
одновременная оценка на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01907; ch19Bless
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .