Opportunità e limiti dei dati del registro svizzero dei politraumi per scopi scientifici - Dati del registro per scopi scientifici
17 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo dell'analisi è una valutazione dell'attuale performance del Registro svizzero dei traumi (STR) rispetto alla fornitura di una base affidabile per le indagini (scientifiche) sulla gestione dei pazienti traumatizzati in Svizzera.
L'attuale progetto cerca di rispondere a questa domanda considerando gli aspetti centrali della completezza ed esemplificando l'uso del registro per le domande di ricerca.
L'obiettivo è identificare potenziali carenze del registro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La fonte dei dati per questo progetto è il Registro svizzero dei traumi con ca.
65 pazienti all'anno.
I dati saranno estratti dalla banca dati e trasferiti per l'analisi in forma anonima.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- documentazione in STR
- Injury Severity Score (ISS) ≥ 16
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi della completezza dei dati
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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L'STR comprende i dati dei pazienti a partire dalla gestione preclinica, la rianimazione, il ricovero e i dati di dimissione, nonché i dati che considerano la mortalità a 28 giorni, l'esito a lungo termine e il costo.
I fondatori hanno concordato un totale di 98 elementi per le analisi.
Tutti i set di dati saranno valutati per la completezza dei 98 punti dati (item).
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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tasso di sopravvivenza a 28 giorni
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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analisi dell'esito del paziente: tasso di sopravvivenza a 28 giorni dei pazienti
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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analisi dell'esito del paziente: durata della degenza ospedaliera (giorni)
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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percentuale di pazienti in terapia intensiva
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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analisi dell'esito del paziente: tasso di pazienti che ricevono un trattamento di terapia intensiva
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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tasso di pazienti che ritornano alla situazione di vita precedente
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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analisi dell'esito del paziente: tasso di pazienti che ritornano alla precedente situazione di vita
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spese di tenuta del registro
Lasso di tempo: valutazione di un singolo punto temporale al basale
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analisi di quanti pro-quota salariali per cento annui vengono concretamente investiti nella tenuta dell'albo
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valutazione di un singolo punto temporale al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01907; ch19Bless
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .