Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kansen en beperkingen van Zwitserse polytraumaregistratiegegevens voor wetenschappelijke doeleinden - Registratiegegevens voor wetenschappelijke doeleinden

17 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Het doel van de analyse is een evaluatie van de huidige prestaties van de Swiss Trauma Registry (STR) met betrekking tot het bieden van een betrouwbare basis voor (wetenschappelijk) onderzoek naar de behandeling van traumapatiënten in Zwitserland. Het huidige project probeert deze vraag te beantwoorden door centrale aspecten van volledigheid te beschouwen en door het gebruik van het register voor onderzoeksvragen als voorbeeld te geven. Het doel is om mogelijke tekortkomingen van het register te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De gegevensbron voor dit project is het Zwitserse traumaregister met ca. 65 patiënten per jaar. Gegevens worden uit de databank gehaald en in geanonimiseerde vorm overgedragen voor analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • documentatie in de STR
  • Letselernstscore (ISS) ≥ 16

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analyse van de volledigheid van de gegevens
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
De STR omvat patiëntgegevens vanaf preklinische behandeling, reanimatie, ziekenhuisopname en ontslaggegevens, evenals gegevens over mortaliteit na 28 dagen, uitkomst op lange termijn en kosten. De oprichters waren het eens over in totaal 98 items voor analyse. Alle datasets worden beoordeeld op volledigheid van de 98 datapunten (items).
beoordeling op één tijdstip bij baseline
overlevingspercentage van 28 dagen
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
analyse van patiëntuitkomst: overlevingspercentage van patiënten na 28 dagen
beoordeling op één tijdstip bij baseline
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
analyse van patiëntuitkomst: duur van ziekenhuisverblijf (dagen)
beoordeling op één tijdstip bij baseline
aantal patiënten dat op de intensive care wordt behandeld
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
analyse van patiëntuitkomst: percentage patiënten dat intensieve zorg krijgt
beoordeling op één tijdstip bij baseline
percentage patiënten dat terugkeert naar de vorige woonsituatie
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
analyse van patiëntuitkomst: percentage patiënten dat terugkeert naar de vorige leefsituatie
beoordeling op één tijdstip bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kosten voor het bijhouden van het register
Tijdsspanne: beoordeling op één tijdstip bij baseline
analyse van hoeveel pro-rata salarisprocenten jaarlijks specifiek worden geïnvesteerd in het bijhouden van het register
beoordeling op één tijdstip bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01907; ch19Bless

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren