Möjligheter och begränsningar för schweiziska polytraumaregisterdata för vetenskapliga ändamål - registerdata för vetenskapliga ändamål
17 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Syftet med analysen är en utvärdering av det aktuella resultatet av Swiss Trauma Registry (STR) med avseende på att tillhandahålla en tillförlitlig grund för (vetenskapliga) undersökningar av hanteringen av traumapatienter i Schweiz.
Det aktuella projektet försöker lösa denna fråga genom att beakta centrala aspekter av fullständighet och genom att exemplifiera användningen av registret för forskningsfrågor.
Syftet är att identifiera potentiella brister i registret.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Datakällan för detta projekt är Swiss Trauma Registry med ca.
65 patienter per år.
Data kommer att extraheras från databanken och överföras för analys i anonymiserad form.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- dokumentation i STR
- Skadas allvarlighetsgrad (ISS) ≥ 16
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av uppgifternas fullständighet
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
STR omfattar patientdata från preklinisk hantering, återupplivning, sjukhusvistelse och utskrivningsdata samt data som beaktar 28-dagars mortalitet, långsiktigt utfall och kostnad.
Grundarna kom överens om totalt 98 objekt för analyser.
Alla datamängder kommer att utvärderas för att de 98 datapunkterna (artiklarna) är fullständiga.
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
28 dagars överlevnad
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
analys av patientresultat: frekvens av patienternas 28 dagars överlevnad
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
analys av patientens resultat: sjukhusvistelsens längd (dagar)
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
antalet patienter som får intensivvård
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
analys av patientresultat: andel patienter som får intensivvårdsbehandling
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
|
antalet patienter som återvänder till den tidigare livssituationen
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
analys av patientresultat: andel patienter som återvänder till den tidigare livssituationen
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kostnad för underhåll av registret
Tidsram: bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
analys av hur många pro rata löneprocent som årligen satsas specifikt på skötseln av registret
|
bedömning av en enda tidpunkt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
12 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01907; ch19Bless
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .