A tudományos célú svájci polytrauma nyilvántartási adatok lehetőségei és korlátai – Tudományos célú nyilvántartási adatok
2019. december 17. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az elemzés célja a Swiss Trauma Registry (STR) jelenlegi teljesítményének értékelése abból a szempontból, hogy megbízható alapot nyújtson a svájci traumás betegek kezelésével kapcsolatos (tudományos) vizsgálatokhoz.
A jelenlegi projekt ezt a kérdést igyekszik megválaszolni a teljesség központi szempontjainak figyelembe vételével és a regiszter kutatási kérdésekre való felhasználásának példájával.
A cél a nyilvántartás lehetséges hiányosságainak azonosítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ennek a projektnek az adatforrása a Swiss Trauma Registry kb.
65 beteg évente.
Az adatokat az adatbankból kinyerjük és anonimizált formában továbbítjuk elemzésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- dokumentációt az STR
- A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) ≥ 16
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az adatok teljességének elemzése
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Az STR a betegek adatait tartalmazza, kezdve a preklinikai kezeléstől, az újraélesztéstől, a kórházi kezeléstől és a hazabocsátástól, valamint a 28 napos mortalitásra, a hosszú távú kimenetelre és a költségekre vonatkozó adatokat.
Az alapítók összesen 98 elemben állapodtak meg elemzésre.
Az összes adatkészletet a 98 adatpont (elem) teljessége szempontjából értékeljük.
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
|
28 napos túlélési arány
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
a beteg kimenetelének elemzése: a betegek 28 napos túlélési aránya
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
a beteg kimenetelének elemzése: a kórházi tartózkodás időtartama (nap)
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
|
az intenzív kezelésben részesülő betegek aránya
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
a beteg kimenetelének elemzése: az intenzív kezelésben részesülő betegek aránya
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
|
az előző élethelyzetbe visszatérő betegek aránya
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
a beteg kimenetelének elemzése: az előző élethelyzetbe visszatérő betegek aránya
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nyilvántartás fenntartási költsége
Időkeret: egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
annak elemzése, hogy hány százalékos bérszázalékot fordítanak kifejezetten a nyilvántartás fenntartására
|
egyetlen időpont szerinti értékelés az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Bless, Dr. med, Department Orthopedic and Trauma Surgery, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-01907; ch19Bless
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .