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血管内手技登録による椎骨動脈起始部の治療 (VOTER) (VOTER)

2025年2月10日 更新者：Randall C. Edgell, MD, FSVIN、St. Louis University
脳卒中のために入院した患者の将来のレジストリと、椎骨動脈起始部狭窄症 (VAOS) の証拠。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

症候性椎骨動脈起始狭窄症 (VAOS) 患者における再発性脳卒中の予防のためのステント留置と医学的管理の前向き登録。 治療後 30 日および 1 年での臨床転帰と、治療後 1 年での血管造影の転帰を調べます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • 募集
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • 募集
        • University of Southern Florida
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield、Illinois、アメリカ、60190
        • 募集
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • コンタクト：
          • Dhruvil Pandya, MD
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • 募集
        • SSM DePaul Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Saint Louis University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Randall Edgell, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • まだ募集していません
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト：
          • Gabor Toth, MD
        • コンタクト：
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • 募集
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • コンタクト：
          • Osama Zaidat, MD
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Semmes Murphey Clinic
        • コンタクト：
          • Lucas Elijovich, MD
        • コンタクト：
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • まだ募集していません
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Vikas Gupta, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-脳卒中および椎骨動脈起始部狭窄症（VAOS）の証拠のために入院した患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳から90歳までの患者
  2. 患者は後方循環虚血イベントを経験しています
  3. -患者は血管造影で確認された両側椎骨動脈起源の疾患（形成不全、閉塞、または狭窄）を持っています。
  4. -患者は治療の対象となる側に> 50％の狭窄があります

除外基準:

  1. 妊娠中の女性
  2. 抗血小板薬の使用に対する適応症の対照
  3. タンデム椎骨または脳底動脈の狭窄がある
  4. 血清クレアチニンは>2.5です
  5. ベースラインの修正ランキン スコアが 3 を超える
  6. 平均余命5年未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発性脳卒中または死亡の発生率
時間枠：治療後1年
あらゆる種類の再発性脳卒中またはあらゆる原因による死亡
治療後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再狭窄の発生率
時間枠：治療後1年
薬剤溶出性ステントで治療された VAOS 患者における再狭窄。
治療後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Louis University

捜査官

  • 主任研究者：Randall Edgell, MD、St. Louis University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月19日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月25日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月10日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 29760

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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