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Vertebral Artery Origin Treatment Via Endovascular Techniques Registry (VOTER) (VOTER)

10. Februar 2025 aktualisiert von: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Ein prospektives Register von Patienten, die wegen Schlaganfall und Nachweis einer Vertebral Artery Origin Stenosis (VAOS) aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein prospektives Register zum Stent-Implantat plus medizinisches Management zur Prävention rezidivierender Schlaganfälle bei Patienten mit symptomatischer Vertebralarterienstenose (VAOS). Betrachtet werden die klinischen Ergebnisse 30 Tage und 1 Jahr nach der Behandlung und die angiographischen Ergebnisse 1 Jahr nach der Behandlung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Rekrutierung
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Rekrutierung
        • University of Southern Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Kontakt:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Vereinigte Staaten, 63044
        • Rekrutierung
        • SSM DePaul Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Gabor Toth, MD
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Rekrutierung
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Kontakt:
          • Osama Zaidat, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vikas Gupta, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen Schlaganfalls und Nachweis einer Vertebral Artery Origin Stenosis (VAOS) aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten zwischen 18 und 90 Jahren
  2. Der Patient hat ein ischämisches Ereignis im hinteren Kreislauf erlebt
  3. Der Patient hat eine angiographisch bestätigte bilaterale Vertebralis-Ursprungskrankheit (Hypoplasie, Okklusion oder Stenose).
  4. Patient hat >50 % Stenose auf der Seite, auf die die Therapie gerichtet ist

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau
  2. Kontrast Indikation zur Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern
  3. Es liegt eine Tandem-Wirbel- oder A.-Basilar-Stenose vor
  4. Das Serumkreatinin ist >2,5
  5. Der modifizierte Rankin-Score zu Studienbeginn ist >3
  6. < 5 Jahre Lebenserwartung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von wiederkehrenden Schlaganfällen oder Todesfällen
Zeitfenster: 1 Jahr Nachbehandlung
Wiederkehrender Schlaganfall jeglicher Art oder Tod jeglicher Ursache
1 Jahr Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Restenose
Zeitfenster: 1 Jahr Nachbehandlung
Restenose bei VAOS-Patienten, die mit medikamentenfreisetzenden Stents behandelt wurden.
1 Jahr Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29760

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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