Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van oorsprong van de vertebrale arterie via register voor endovasculaire technieken (VOTER) (VOTER)

10 februari 2025 bijgewerkt door: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Een prospectief register van patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte en bewijs van stenose van de vertebrale arterie (VAOS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve registratie van stenting plus medische behandeling voor de preventie van recidiverende beroerte bij patiënten met symptomatische stenose van de vertebrale arterie (VAOS). Kijken naar klinische resultaten na 30 dagen en 1 jaar na de behandeling en angiografische resultaten na 1 jaar na de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Contact:
        • Contact:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
        • Werving
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Contact:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa
        • Contact:
        • Contact:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten, 63044
        • Werving
        • SSM DePaul Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Nog niet aan het werven
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Gabor Toth, MD
        • Contact:
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
        • Werving
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Contact:
          • Osama Zaidat, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • Nog niet aan het werven
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Contact:
        • Contact:
          • Vikas Gupta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte en tekenen van stenose van de vertebrale arterie (VAOS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 18 en 90 jaar
  2. Patiënt heeft een ischemische gebeurtenis in de achterste circulatie doorgemaakt
  3. Patiënt heeft angiografisch bevestigde bilaterale vertebrale arterieziekte (hypoplasie, occlusie of stenose).
  4. Patiënt heeft >50% stenose aan de zijde waarop therapie gericht is

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw
  2. Contrast Indicatie voor het gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers
  3. Er is tandemwervel- of basilaire arteriestenose
  4. Het serumcreatinine is >2,5
  5. Baseline gemodificeerde Rankin-score is >3
  6. < 5 jaar levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van terugkerende beroerte of overlijden
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
Terugkerende beroerte van welk type dan ook of overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van restenose
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
Restenose bij VAOS-patiënten behandeld met medicijnafgevende stents.
1 jaar na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Louis University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 29760

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stenose van de vertebrale arterie

Klinische onderzoeken op Observationeel prospectief register

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren