Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento da Origem da Artéria Vertebral Via Registro de Técnicas Endovasculares (VOTER) (VOTER)

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Um registro prospectivo de pacientes admitidos por acidente vascular cerebral e evidência de estenose de origem da artéria vertebral (VAOS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um registro prospectivo de stent mais tratamento médico para a prevenção de AVC recorrente em pacientes com estenose sintomática de origem da artéria vertebral (VAOS). Observando os resultados clínicos em 30 dias e 1 ano após o tratamento e os resultados angiográficos em 1 ano após o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Contato:
        • Contato:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • University of Southern Florida
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Recrutamento
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Contato:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Contato:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa
        • Contato:
        • Contato:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • Recrutamento
        • SSM DePaul Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Ainda não está recrutando
        • Cleveland Clinic
        • Contato:
          • Gabor Toth, MD
        • Contato:
          • Lauren Todd
          • Número de telefone: 216-442-5676
          • E-mail: TOODL2@ccf.org
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Recrutamento
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Contato:
          • Osama Zaidat, MD
        • Contato:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Ainda não está recrutando
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Contato:
        • Contato:
          • Vikas Gupta, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados por AVC e evidência de Estenose de Origem da Artéria Vertebral (VAOS).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes entre 18 e 90 anos
  2. O paciente apresentou um evento isquêmico de circulação posterior
  3. O paciente tem doença de origem da artéria vertebral bilateral confirmada angiograficamente (hipoplasia, oclusão ou estenose).
  4. O paciente tem > 50% de estenose no lado alvo da terapia

Critério de exclusão:

  1. mulheres grávidas
  2. Contraste Indicação ao uso de antiplaquetários
  3. Há estenose da artéria vertebral ou basilar em tandem
  4. A creatinina sérica é >2,5
  5. A pontuação de Rankin modificada na linha de base é >3
  6. < 5 anos de expectativa de vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de AVC recorrente ou morte
Prazo: 1 ano pós-tratamento
AVC recorrente de qualquer tipo ou morte por qualquer causa
1 ano pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Reestenose
Prazo: 1 ano pós-tratamento
Reestenose em pacientes com VAOS tratados com stents farmacológicos.
1 ano pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29760

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estenose da Artéria Vertebral

Ensaios clínicos em Registro Prospectivo Observacional

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever