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Tratamiento del Origen de la Arteria Vertebral a través del Registro de Técnicas Endovasculares (VOTER) (VOTER)

12 de enero de 2024 actualizado por: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Un registro prospectivo de pacientes ingresados ​​por accidente cerebrovascular y evidencia de estenosis del origen de la arteria vertebral (VAOS).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un registro prospectivo de colocación de stent más tratamiento médico para la prevención de accidentes cerebrovasculares recurrentes en pacientes con estenosis de origen de la arteria vertebral sintomática (VAOS). Mirando los resultados clínicos a los 30 días y 1 año después del tratamiento y los resultados angiográficos a 1 año después del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • University of Southern Florida
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
        • SSM DePaul Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Saint Louis University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
        • Mercy Health Neuroscience Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Semmes Murphey Clinic
    • Texas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​por accidente cerebrovascular y evidencia de estenosis del origen de la arteria vertebral (VAOS).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes entre 18 y 90 años
  2. El paciente ha experimentado un evento isquémico en la circulación posterior.
  3. El paciente tiene una enfermedad de origen de la arteria vertebral bilateral confirmada angiográficamente (hipoplasia, oclusión o estenosis).
  4. El paciente tiene una estenosis >50 % en el lado que se va a tratar

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas
  2. Contraste Indicación para el uso de antiagregantes plaquetarios
  3. Hay estenosis de la arteria basilar o vertebral en tándem
  4. La creatinina sérica es >2.5
  5. La puntuación de Rankin modificada inicial es >3
  6. < 5 años de esperanza de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de accidente cerebrovascular recurrente o muerte
Periodo de tiempo: 1 año post-tratamiento
Accidente cerebrovascular recurrente de cualquier tipo o muerte por cualquier causa
1 año post-tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de reestenosis
Periodo de tiempo: 1 año post-tratamiento
Reestenosis en pacientes VAOS tratados con stents liberadores de fármacos.
1 año post-tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Louis University

Investigadores

  • Investigador principal: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29760

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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