Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba původu vertebrální tepny prostřednictvím registru endovaskulárních technik (VOTER) (VOTER)

10. února 2025 aktualizováno: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Prospektivní registr pacientů přijatých pro cévní mozkovou příhodu a důkaz stenózy vertebrální arterie (VAOS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní registr stentingu a lékařské péče pro prevenci recidivující cévní mozkové příhody u pacientů se symptomatickou stenózou vertebrálního arteria (VAOS). Pohled na klinické výsledky 30 dnů a 1 rok po léčbě a angiografické výsledky 1 rok po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Kontakt:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Spojené státy, 63044
        • Nábor
        • SSM DePaul Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Zatím nenabíráme
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Gabor Toth, MD
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Nábor
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Kontakt:
          • Osama Zaidat, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Zatím nenabíráme
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vikas Gupta, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí pro cévní mozkovou příhodu a prokázanou stenózu vertebrálního arteriálního původu (VAOS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku od 18 do 90 let
  2. Pacient prodělal ischemickou příhodu zadního oběhu
  3. Pacient má angiograficky potvrzené oboustranné onemocnění původu vertebrální tepny (hypoplazie, okluze nebo stenóza).
  4. Pacient má >50% stenózu na straně, na kterou je léčba zaměřena

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná žena
  2. Kontrastní indikace k použití protidestičkových léků
  3. Existuje tandemová stenóza obratlů nebo bazilární tepny
  4. Sérový kreatinin je >2,5
  5. Základní modifikované Rankinovo skóre je >3
  6. Předpokládaná délka života < 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt recidivující mrtvice nebo úmrtí
Časové okno: 1 rok po ošetření
Opakovaná mrtvice jakéhokoli typu nebo smrt z jakékoli příčiny
1 rok po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt restenózy
Časové okno: 1 rok po ošetření
Restenóza u pacientů s VAOS léčených stenty uvolňujícími léky.
1 rok po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29760

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza vertebrální tepny

Klinické studie na Observační prospektivní registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit