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Trattamento dell'origine dell'arteria vertebrale tramite il registro delle tecniche endovascolari (VOTER) (VOTER)

10 febbraio 2025 aggiornato da: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Un registro prospettico di pazienti ricoverati per ictus e evidenza di stenosi di origine dell'arteria vertebrale (VAOS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un registro prospettico di stent più gestione medica per la prevenzione dell'ictus ricorrente in pazienti con stenosi sintomatica di origine dell'arteria vertebrale (VAOS). Osservando i risultati clinici a 30 giorni e 1 anno post-trattamento e gli esiti angiografici a 1 anno post-trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Reclutamento
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Reclutamento
        • University of Southern Florida
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Reclutamento
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Contatto:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Contatto:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stati Uniti, 63044
        • Reclutamento
        • SSM DePaul Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Non ancora reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contatto:
          • Gabor Toth, MD
        • Contatto:
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Reclutamento
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Contatto:
          • Osama Zaidat, MD
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
    • Texas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • Non ancora reclutamento
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Vikas Gupta, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per ictus e evidenza di stenosi dell'origine dell'arteria vertebrale (VAOS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
  2. Il paziente ha avuto un evento ischemico della circolazione posteriore
  3. Il paziente ha una malattia di origine dell'arteria vertebrale bilaterale confermata angiograficamente (ipoplasia, occlusione o stenosi).
  4. Il paziente presenta una stenosi >50% sul lato da trattare

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte
  2. Contrasto Indicazione all'uso di farmaci antipiastrinici
  3. C'è una stenosi dell'arteria vertebrale o basilare in tandem
  4. La creatinina sierica è > 2,5
  5. Il punteggio Rankin modificato al basale è >3
  6. < 5 anni di aspettativa di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ictus ricorrente o morte
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento
Ictus ricorrente di qualsiasi tipo o morte per qualsiasi causa
1 anno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di restenosi
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento
Ristenosi in pazienti VAOS trattati con stent a rilascio di farmaco.
1 anno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29760

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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