- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03999983
혈관내 기술 등록(VOTER)을 통한 척추 동맥 기원 치료 (VOTER)
2024년 1월 12일 업데이트: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
뇌졸중 및 척추 동맥 기원 협착증(VAOS)의 증거로 입원한 환자의 전향적 등록.
연구 개요
상세 설명
증상이 있는 척추 동맥 기원 협착증(VAOS) 환자의 재발성 뇌졸중 예방을 위한 스텐트 삽입 및 의료 관리의 전향적 등록.
치료 30일 후 및 1년 후의 임상 결과 및 치료 후 1년 후의 혈관조영 결과를 살펴봅니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Medical Center Jacksonville
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of Southern Florida
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Illinois
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Winfield, Illinois, 미국, 60190
- Northwestern Medicine Regional Medical Group
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- SSM DePaul Hospital
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Saint Louis University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Toledo, Ohio, 미국, 43608
- Mercy Health Neuroscience Institute
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Semmes Murphey Clinic
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Texas
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech University Health Science Center of El Paso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 및 척추 동맥 기원 협착증(VAOS)의 증거로 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 환자
- 환자는 후방 순환 허혈 사건을 경험했습니다.
- 환자는 혈관 조영술로 확인된 양측 척추 동맥 기원 질환(형성부전, 폐색 또는 협착)이 있습니다.
- 환자는 치료 대상 측에 50% 이상의 협착증이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 항혈소판제 사용에 대한 조영제
- 직렬 척추 또는 기저 동맥 협착증이 있습니다.
- 혈청 크레아티닌은 >2.5입니다.
- 기준선 수정 Rankin 점수는 >3입니다.
- 기대 수명 < 5년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재발성 뇌졸중 발생률 또는 사망
기간: 1년 후 처리
|
모든 유형의 재발성 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망
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1년 후 처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
재협착의 발생률
기간: 1년 후 처리
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약물 방출 스텐트로 치료받은 VAOS 환자의 재협착.
|
1년 후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randall Edgell, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 19일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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척추 동맥 협착증에 대한 임상 시험
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