Лечение позвоночной артерии с помощью регистра эндоваскулярных методов (VOTER) (VOTER)
12 января 2024 г. обновлено: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Проспективный регистр пациентов, госпитализированных по поводу инсульта и признаков стеноза позвоночной артерии (VAOS).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективный регистр стентирования плюс медикаментозное лечение для предотвращения повторного инсульта у пациентов с симптоматическим стенозом позвоночной артерии (VAOS).
Рассмотрение клинических результатов через 30 дней и 1 год после лечения и ангиографических результатов через 1 год после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of Southern Florida
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Northwestern Medicine Regional Medical Group
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
- SSM DePaul Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Saint Louis University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Mercy Health Neuroscience Institute
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Semmes Murphey Clinic
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
- Texas Tech University Health Science Center of El Paso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные с инсультом и признаками стеноза позвоночной артерии (VAOS).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
- У пациента произошло ишемическое событие в заднем круге кровообращения.
- У пациента ангиографически подтверждено двустороннее поражение позвоночных артерий (гипоплазия, окклюзия или стеноз).
- У пациента стеноз >50% на стороне, на которой проводится терапия.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Контраст Показание к применению антитромбоцитарных препаратов
- Тандемный стеноз позвоночной или основной артерии
- Креатинин сыворотки >2,5
- Базовая модифицированная оценка Рэнкина > 3
- < 5 лет ожидаемая продолжительность жизни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторного инсульта или смерти
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
Повторный инсульт любого типа или смерть от любой причины
|
1 год после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рестеноза
Временное ограничение: 1 год после лечения
|
Рестеноз у пациентов с ВАОС, леченных стентами с лекарственным покрытием.
|
1 год после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randall Edgell, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29760
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .