Наблюдательный проспективный реестр при Стеноз позвоночной артерии - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Стеноз позвоночной артерии

Вмешательство/лечение

Другой: Наблюдательный проспективный реестр

Подробное описание

Проспективный регистр стентирования плюс медикаментозное лечение для предотвращения повторного инсульта у пациентов с симптоматическим стенозом позвоночной артерии (VAOS). Рассмотрение клинических результатов через 30 дней и 1 год после лечения и ангиографических результатов через 1 год после лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Randall Edgell, MD
Номер телефона: 314-977-3129
Электронная почта: randall.edgell@health.slu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Mollie Hoffmeyer, RN, BSN
Номер телефона: 314-617-3313
Электронная почта: mollie.hoffmeyer@health.slu.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
    - Рекрутинг
    - Baptist Medical Center Jacksonville
    - Контакт:
      
      Nancy Ebreo, CCRC,RRT,CRA
      
      Электронная почта: Nancy.ebreo@bmcjax.com
    - Контакт:
      
      Nima Aghaebrahim, MD
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
    - Рекрутинг
    - University of Southern Florida
    - Контакт:
      
      Waldo Guerrero, MD
      
      Электронная почта: wrguerre@usf.edu
    - Контакт:
      
      Amy Denardo
      
      Электронная почта: amydenardo@usf.edu
    - Контакт:
      
      Waldo Guerrero, MD
- Illinois
  - Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
    - Рекрутинг
    - Northwestern Medicine Regional Medical Group
    - Контакт:
      
      Dhruvil Pandya, MD
    - Контакт:
      
      Dhruvil Pandya, MD
      
      Электронная почта: dhruvil.pandya2@nm.org
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
    - Рекрутинг
    - University of Iowa
    - Контакт:
      
      Santiago Ortega, MD, MS
      
      Электронная почта: santy-ortega@uiowa.edu
    - Контакт:
      
      Santy Ortega-Gutierrez, MD
- Missouri
  - Bridgeton, Missouri, Соединенные Штаты, 63044
    - Рекрутинг
    - SSM DePaul Hospital
    - Контакт:
      
      Makenzie Woodford, BS
      
      Номер телефона: +1 (314) 344-6195
      
      Электронная почта: makenzie.woodford@ssmhealth.com
    - Контакт:
      
      Amer Alsheklee, MD
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - Рекрутинг
    - Saint Louis University
    - Контакт:
      
      Kara Christopher, MS, MPH, PhD
      
      Номер телефона: 314-977-3211
      
      Электронная почта: andre.guthrie@health.slu.edu
    - Контакт:
      
      Benjamin Cummins, MPH/MPA
      
      Номер телефона: 314-977-3229
      
      Электронная почта: benjamin.cummins.1@health.slu.edu
    - Контакт:
      
      Randall Edgell, MD
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Еще не набирают
    - Cleveland Clinic
    - Контакт:
      
      Gabor Toth, MD
    - Контакт:
      
      Lauren Todd
      
      Номер телефона: 216-442-5676
      
      Электронная почта: TOODL2@ccf.org
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
    - Рекрутинг
    - Mercy Health Neuroscience Institute
    - Контакт:
      
      Osama Zaidat, MD
    - Контакт:
      
      Kristine Below
      
      Электронная почта: KBelow@mercy.com
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
    - Рекрутинг
    - Semmes Murphey Clinic
    - Контакт:
      
      Lucas Elijovich, MD
    - Контакт:
      
      Amanda Nolte
      
      Электронная почта: annolte@semmes-murphey.com
- Texas
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
    - Еще не набирают
    - Texas Tech University Health Science Center of El Paso
    - Контакт:
      
      Israel Alba
      
      Электронная почта: israel.alba@ttuhsc.edu
    - Контакт:
      
      Vikas Gupta, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с инсультом и признаками стеноза позвоночной артерии (VAOS).

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет
У пациента произошло ишемическое событие в заднем круге кровообращения.
У пациента ангиографически подтверждено двустороннее поражение позвоночных артерий (гипоплазия, окклюзия или стеноз).
У пациента стеноз >50% на стороне, на которой проводится терапия.

Критерий исключения:

Беременные женщины
Контраст Показание к применению антитромбоцитарных препаратов
Тандемный стеноз позвоночной или основной артерии
Креатинин сыворотки >2,5
Базовая модифицированная оценка Рэнкина > 3
< 5 лет ожидаемая продолжительность жизни

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота повторного инсульта или смерти Временное ограничение: 1 год после лечения	Повторный инсульт любого типа или смерть от любой причины	1 год после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота рестеноза Временное ограничение: 1 год после лечения	Рестеноз у пациентов с ВАОС, леченных стентами с лекарственным покрытием.	1 год после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Louis University

Следователи

Главный следователь: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

29760

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Лечение позвоночной артерии с помощью регистра эндоваскулярных методов (VOTER) (VOTER)