- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03999983
Leczenie pochodzenia tętnicy kręgowej za pomocą rejestru technik wewnątrznaczyniowych (VOTER) (VOTER)
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Prospektywny rejestr pacjentów przyjętych z powodu udaru mózgu i dowodów zwężenia pochodzenia tętnicy kręgowej (VAOS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywny rejestr stentowania i postępowania medycznego w celu zapobiegania nawrotom udaru mózgu u pacjentów z objawowym zwężeniem pochodzenia tętnic kręgowych (VAOS).
Analiza wyników klinicznych 30 dni i 1 rok po leczeniu oraz wyników angiograficznych 1 rok po leczeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Randall Edgell, MD
- Numer telefonu: 314-977-3129
- E-mail: randall.edgell@health.slu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mollie Hoffmeyer, RN, BSN
- Numer telefonu: 314-617-3313
- E-mail: mollie.hoffmeyer@health.slu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Rekrutacyjny
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Kontakt:
- Nancy Ebreo, CCRC,RRT,CRA
- E-mail: Nancy.ebreo@bmcjax.com
-
Kontakt:
- Nima Aghaebrahim, MD
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
- Rekrutacyjny
- University of Southern Florida
-
Kontakt:
- Waldo Guerrero, MD
- E-mail: wrguerre@usf.edu
-
Kontakt:
- Amy Denardo
- E-mail: amydenardo@usf.edu
-
Kontakt:
- Waldo Guerrero, MD
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Regional Medical Group
-
Kontakt:
- Dhruvil Pandya, MD
-
Kontakt:
- Dhruvil Pandya, MD
- E-mail: dhruvil.pandya2@nm.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Santiago Ortega, MD, MS
- E-mail: santy-ortega@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Santy Ortega-Gutierrez, MD
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044
- Rekrutacyjny
- SSM DePaul Hospital
-
Kontakt:
- Makenzie Woodford, BS
- Numer telefonu: +1 (314) 344-6195
- E-mail: makenzie.woodford@ssmhealth.com
-
Kontakt:
- Amer Alsheklee, MD
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Saint Louis University
-
Kontakt:
- Kara Christopher, MS, MPH, PhD
- Numer telefonu: 314-977-3211
- E-mail: andre.guthrie@health.slu.edu
-
Kontakt:
- Benjamin Cummins, MPH/MPA
- Numer telefonu: 314-977-3229
- E-mail: benjamin.cummins.1@health.slu.edu
-
Kontakt:
- Randall Edgell, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Gabor Toth, MD
-
Kontakt:
- Lauren Todd
- Numer telefonu: 216-442-5676
- E-mail: TOODL2@ccf.org
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
- Rekrutacyjny
- Mercy Health Neuroscience Institute
-
Kontakt:
- Osama Zaidat, MD
-
Kontakt:
- Kristine Below
- E-mail: KBelow@mercy.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Rekrutacyjny
- Semmes Murphey Clinic
-
Kontakt:
- Lucas Elijovich, MD
-
Kontakt:
- Amanda Nolte
- E-mail: annolte@semmes-murphey.com
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79905
- Jeszcze nie rekrutacja
- Texas Tech University Health Science Center of El Paso
-
Kontakt:
- Israel Alba
- E-mail: israel.alba@ttuhsc.edu
-
Kontakt:
- Vikas Gupta, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci z powodu udaru i objawów zwężenia pochodzenia tętnicy kręgowej (VAOS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 90 lat
- U pacjenta wystąpiło zdarzenie niedokrwienne tylnego krążenia
- Pacjent ma potwierdzoną angiograficznie obustronną chorobę pochodzenia tętnic kręgowych (niedorozwój, niedrożność lub zwężenie).
- Pacjent ma >50% zwężenie po stronie docelowej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Kontrast Wskazanie do stosowania leków przeciwpłytkowych
- Występuje tandemowe zwężenie tętnicy kręgowej lub podstawnej
- Stężenie kreatyniny w surowicy wynosi >2,5
- Wyjściowy zmodyfikowany wynik Rankina wynosi >3
- < 5 lat oczekiwanej długości życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nawracającego udaru mózgu lub zgonu
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
Nawracający udar dowolnego typu lub zgon z dowolnej przyczyny
|
1 rok po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania restenozy
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
Restenoza u pacjentów z VAOS leczonych stentami uwalniającymi lek.
|
1 rok po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randall Edgell, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29760
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prospektywny rejestr obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończony
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk