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Traitement de l'origine de l'artère vertébrale via le registre des techniques endovasculaires (VOTER) (VOTER)

12 janvier 2024 mis à jour par: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Un registre prospectif des patients admis pour un AVC et des preuves de sténose de l'origine de l'artère vertébrale (VAOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un registre prospectif de stenting plus prise en charge médicale pour la prévention des AVC récurrents chez les patients présentant une sténose symptomatique de l'origine de l'artère vertébrale (VAOS). Examen des résultats cliniques à 30 jours et 1 an après le traitement et des résultats angiographiques à 1 an après le traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Baptist Medical Center Jacksonville
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • University of Southern Florida
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, États-Unis, 63044
        • SSM DePaul Hospital
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Saint Louis University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
        • Mercy Health Neuroscience Institute
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Semmes Murphey Clinic
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour un accident vasculaire cérébral et des signes de sténose de l'origine de l'artère vertébrale (VAOS).

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients entre 18 et 90 ans
  2. Le patient a subi un événement ischémique de la circulation postérieure
  3. Le patient a une maladie d'origine de l'artère vertébrale bilatérale confirmée par angiographie (hypoplasie, occlusion ou sténose).
  4. Le patient présente une sténose > 50 % du côté ciblé par le traitement

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes
  2. Indication de contraste à l'utilisation de médicaments antiplaquettaires
  3. Il existe une sténose de l'artère vertébrale ou basilaire en tandem
  4. La créatinine sérique est > 2,5
  5. Le score de Rankin modifié de base est > 3
  6. < 5 ans d'espérance de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'AVC récurrents ou de décès
Délai: 1 an post-traitement
AVC récurrent de tout type ou décès quelle qu'en soit la cause
1 an post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la resténose
Délai: 1 an post-traitement
Resténose chez les patients VAOS traités avec des stents à élution médicamenteuse.
1 an post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Louis University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29760

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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