Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csigolyaartéria eredetének kezelése az endovaszkuláris technikák nyilvántartásán keresztül (VOTER) (VOTER)

2025. február 10. frissítette: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
A stroke miatt felvett betegek leendő nyilvántartása és a csigolyaartéria eredetű szűkület (VAOS) bizonyítéka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stentelés és az orvosi kezelés lehetséges regisztere a tünetekkel járó csigolyaartéria eredetű szűkületben (VAOS) szenvedő betegek visszatérő stroke megelőzésére. A klinikai eredményeket 30 nappal és 1 évvel a kezelés után, valamint az angiográfiás eredményeket 1 évvel a kezelés után tekintve.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Toborzás
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Toborzás
        • University of Southern Florida
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Toborzás
        • University of Iowa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok, 63044
        • Toborzás
        • SSM DePaul Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Még nincs toborzás
        • Cleveland Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gabor Toth, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Toborzás
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Osama Zaidat, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Toborzás
        • Semmes Murphey Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lucas Elijovich, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Még nincs toborzás
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vikas Gupta, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stroke miatt felvett betegek és a csigolyaartéria eredetű szűkület (VAOS) bizonyítéka.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 90 év közötti betegek
  2. A páciens posterior keringési ischaemiás eseményt tapasztalt
  3. A páciens angiográfiával igazolt bilaterális vertebralis artéria eredetű betegségben (hipoplázia, elzáródás vagy szűkület) szenved.
  4. A betegnek >50%-os szűkülete van azon az oldalon, amelyen a terápia irányul

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők
  2. Kontraszt Thrombocyta-aggregáció elleni szerek alkalmazásának jelzése
  3. Tandem vertebralis vagy basilaris artéria szűkület van
  4. A szérum kreatinin > 2,5
  5. Az alapvonal módosított Rankin-pontszáma >3
  6. < 5 év várható élettartam

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődő stroke vagy halál előfordulása
Időkeret: 1 év a kezelés után
Bármilyen típusú ismétlődő stroke vagy bármilyen okból bekövetkező halál
1 év a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Resztenózis előfordulása
Időkeret: 1 év a kezelés után
Resztenózis gyógyszerkibocsátó stentekkel kezelt VAOS-betegeknél.
1 év a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Louis University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29760

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A csigolyaartéria szűkülete

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési leendő nyilvántartás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel