Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vertebral artery Origin Treatment Via Endovascular Techniques Registry (VOTER) (VOTER)

10. februar 2025 opdateret af: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Et prospektivt register over patienter indlagt for slagtilfælde og tegn på vertebral artery Origin Stenosis (VAOS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt register over stenting plus medicinsk behandling til forebyggelse af tilbagevendende slagtilfælde hos patienter med symptomatisk stenose af vertebral arterie (VAOS). Ser på kliniske resultater 30 dage og 1 år efter behandling og angiografiske resultater 1 år efter behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of Southern Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Kontakt:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Rekruttering
        • SSM DePaul Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Gabor Toth, MD
        • Kontakt:
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
        • Rekruttering
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Kontakt:
          • Osama Zaidat, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vikas Gupta, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt for slagtilfælde og tegn på Vertebral Artery Origin Stenosis (VAOS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 90 år
  2. Patienten har oplevet en iskæmisk hændelse i posterior cirkulation
  3. Patienten har angiografisk bekræftet bilateral vertebral arteriesygdom (hypoplasi, okklusion eller stenose).
  4. Patienten har >50 % stenose på den side, der skal behandles

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde
  2. Kontrast Indikation af brugen af ​​anti-blodplademedicin
  3. Der er tandem vertebral eller basilar arteriestenose
  4. Serumkreatinin er >2,5
  5. Baseline modificeret Rankin-score er >3
  6. < 5 års forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tilbagevendende slagtilfælde eller død
Tidsramme: 1 år efter behandling
Tilbagevendende slagtilfælde af enhver type eller død af enhver årsag
1 år efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af restenose
Tidsramme: 1 år efter behandling
Restenose hos VAOS-patienter behandlet med lægemiddel-eluerende stents.
1 år efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29760

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebral arterie stenose

Kliniske forsøg med Observationelt prospektivt register

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner