- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999983
Selkärankavaltimon alkuperän hoito endovaskulaaristen tekniikoiden rekisterin (VOTER) kautta (VOTER)
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Tulevaisuudessa aivohalvauksen vuoksi otettujen potilaiden rekisteri ja todisteet nikamavaltimon alkuperästenoosista (VAOS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuleva stentoinnin ja lääketieteellisen hoidon rekisteri uusiutuvien aivohalvausten ehkäisyyn potilailla, joilla on oireinen nikamavaltimon alkuperästenoosi (VAOS).
Tarkastellaan kliinisiä tuloksia 30 päivän ja 1 vuoden hoidon jälkeen ja angiografisia tuloksia 1 vuoden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Randall Edgell, MD
- Puhelinnumero: 314-977-3129
- Sähköposti: randall.edgell@health.slu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mollie Hoffmeyer, RN, BSN
- Puhelinnumero: 314-617-3313
- Sähköposti: mollie.hoffmeyer@health.slu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Rekrytointi
- Baptist Medical Center Jacksonville
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy Ebreo, CCRC,RRT,CRA
- Sähköposti: Nancy.ebreo@bmcjax.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nima Aghaebrahim, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of Southern Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Waldo Guerrero, MD
- Sähköposti: wrguerre@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Denardo
- Sähköposti: amydenardo@usf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Waldo Guerrero, MD
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine Regional Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Dhruvil Pandya, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dhruvil Pandya, MD
- Sähköposti: dhruvil.pandya2@nm.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Santiago Ortega, MD, MS
- Sähköposti: santy-ortega@uiowa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Santy Ortega-Gutierrez, MD
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
- Rekrytointi
- SSM DePaul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Makenzie Woodford, BS
- Puhelinnumero: +1 (314) 344-6195
- Sähköposti: makenzie.woodford@ssmhealth.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amer Alsheklee, MD
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Saint Louis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara Christopher, MS, MPH, PhD
- Puhelinnumero: 314-977-3211
- Sähköposti: andre.guthrie@health.slu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Cummins, MPH/MPA
- Puhelinnumero: 314-977-3229
- Sähköposti: benjamin.cummins.1@health.slu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Randall Edgell, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabor Toth, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Todd
- Puhelinnumero: 216-442-5676
- Sähköposti: TOODL2@ccf.org
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Rekrytointi
- Mercy Health Neuroscience Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama Zaidat, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Below
- Sähköposti: KBelow@mercy.com
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Rekrytointi
- Semmes Murphey Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucas Elijovich, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Nolte
- Sähköposti: annolte@semmes-murphey.com
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Tech University Health Science Center of El Paso
-
Ottaa yhteyttä:
- Israel Alba
- Sähköposti: israel.alba@ttuhsc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Vikas Gupta, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu aivohalvauksen vuoksi ja todisteita nikamavaltimon alkuperästenoosista (VAOS).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat
- Potilaalla on ollut posteriorinen verenkierron iskeeminen tapahtuma
- Potilaalla on angiografisesti vahvistettu molemminpuolinen nikamavaltimoperäinen sairaus (hypoplasia, okkluusio tai ahtauma).
- Potilaalla on > 50 % ahtauma hoidon kohteena olevalla puolella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kontrasti Indikaatio verihiutaleiden torjuntaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttöön
- On olemassa tandem nikama- tai tyvivaltimon ahtauma
- Seerumin kreatiniini on >2,5
- Perustason muokattu Rankin-pistemäärä on >3
- < 5 vuotta elinajanodote
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan aivohalvauksen tai kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Toistuva aivohalvaus tai kuolema mistä tahansa syystä
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restenoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Restenoosi VAOS-potilailla, joita hoidettiin lääkkeitä eluoivilla stenteillä.
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randall Edgell, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29760
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärankavaltimon ahtauma
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
-
Orthofix Inc.ValmisRappeuttava levysairaus | Vertebral kohdunkaulan fuusio-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Havaintomahdollisuuksien rekisteri
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Dementia | Alzheimerin tauti | Lewyn kehon sairaus | Frontotemporaalinen dementiaYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Sir Charles Gairdner HospitalValmis