Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärankavaltimon alkuperän hoito endovaskulaaristen tekniikoiden rekisterin (VOTER) kautta (VOTER)

maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Randall C. Edgell, MD, FSVIN, St. Louis University
Tulevaisuudessa aivohalvauksen vuoksi otettujen potilaiden rekisteri ja todisteet nikamavaltimon alkuperästenoosista (VAOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva stentoinnin ja lääketieteellisen hoidon rekisteri uusiutuvien aivohalvausten ehkäisyyn potilailla, joilla on oireinen nikamavaltimon alkuperästenoosi (VAOS). Tarkastellaan kliinisiä tuloksia 30 päivän ja 1 vuoden hoidon jälkeen ja angiografisia tuloksia 1 vuoden hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nima Aghaebrahim, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of Southern Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Waldo Guerrero, MD
    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Regional Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dhruvil Pandya, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Santy Ortega-Gutierrez, MD
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat, 63044
        • Rekrytointi
        • SSM DePaul Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Amer Alsheklee, MD
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Saint Louis University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Randall Edgell, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabor Toth, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lauren Todd
          • Puhelinnumero: 216-442-5676
          • Sähköposti: TOODL2@ccf.org
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Rekrytointi
        • Mercy Health Neuroscience Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Osama Zaidat, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Semmes Murphey Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucas Elijovich, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Ei vielä rekrytointia
        • Texas Tech University Health Science Center of El Paso
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vikas Gupta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu aivohalvauksen vuoksi ja todisteita nikamavaltimon alkuperästenoosista (VAOS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–90-vuotiaat potilaat
  2. Potilaalla on ollut posteriorinen verenkierron iskeeminen tapahtuma
  3. Potilaalla on angiografisesti vahvistettu molemminpuolinen nikamavaltimoperäinen sairaus (hypoplasia, okkluusio tai ahtauma).
  4. Potilaalla on > 50 % ahtauma hoidon kohteena olevalla puolella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset
  2. Kontrasti Indikaatio verihiutaleiden torjuntaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttöön
  3. On olemassa tandem nikama- tai tyvivaltimon ahtauma
  4. Seerumin kreatiniini on >2,5
  5. Perustason muokattu Rankin-pistemäärä on >3
  6. < 5 vuotta elinajanodote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan aivohalvauksen tai kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Toistuva aivohalvaus tai kuolema mistä tahansa syystä
1 vuosi hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restenoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
Restenoosi VAOS-potilailla, joita hoidettiin lääkkeitä eluoivilla stenteillä.
1 vuosi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Randall Edgell, MD, St. Louis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärankavaltimon ahtauma

Kliiniset tutkimukset Havaintomahdollisuuksien rekisteri

Tilaa