ヒトの梗塞後の心室性不整脈のアブレーションのための新しい心筋インピーダンス マッピング システム
梗塞瘢痕の正確な識別は、慢性心筋梗塞患者の心室性不整脈のカテーテルアブレーションを成功させるために不可欠です。
心内膜電位図の電圧マッピングは現在、壊死性瘢痕の輪郭を描くために使用されていますが、これは活性化波面の方向に影響され、瘢痕の経壁損傷の明確な程度を区別するのに十分な感度ではありません.
局所心筋電気インピーダンスのマッピングは、これらの制限を克服する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
臨床シリーズ：心室性不整脈のカテーテルアブレーションを受けている慢性梗塞患者は、電圧と組織インピーダンスの両方のマッピングに提出されます。
同様に、梗塞の程度と経壁性を識別する 2 つのマップの精度は、ガドリニウム イメージングによって評価されます。
インピーダンスシステムは、臨床研究用にすでに構築され、認定されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08026
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心室性不整脈のアブレーションを受けている慢性心筋梗塞患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性心筋梗塞
- 心室性不整脈の心室アブレーションを受けている
除外基準:
- 心臓磁気共鳴（CMR）に適していないデバイスを使用している患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
心室性不整脈のカテーテルアブレーションを受けている慢性梗塞患者
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患者は、電圧と組織インピーダンスの両方のマッピングを受けます。
梗塞の程度と経壁性を識別する 2 つのマップの精度は、ガドリニウム イメージングによって評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電圧マッピングによる梗塞痕の比較検出
時間枠：3時間
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電圧は、梗塞瘢痕および健康な組織の異なる部位で測定されます。
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3時間
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インピーダンスマッピングによる梗塞痕の比較検出
時間枠：3時間
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心筋局所インピーダンスは、梗塞瘢痕および健康な組織の異なる部位で測定されます。
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3時間
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ガドリニウム増強MRイメージングによる梗塞瘢痕の比較検出
時間枠：30分
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ガドリニウムの強度は、梗塞瘢痕および健康な組織の異なる部位で測定されます。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月19日
一次修了 (予期された)
2022年2月4日
研究の完了 (予期された)
2022年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
2019年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。