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Ein neuartiges myokardiales Impedanz-Mapping-System zur Ablation von ventrikulären Arrhythmien nach einem Infarkt beim Menschen

26. Juni 2019 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Die genaue Identifizierung der Infarktnarbe ist für eine erfolgreiche Katheterablation ventrikulärer Arrhythmien bei Patienten mit chronischem Myokardinfarkt unerlässlich. Spannungskartierung von endokardialen Elektrogrammen wird derzeit verwendet, um die nekrotische Narbe abzugrenzen, aber dies wird durch die Richtung der Aktivierungswellenfront beeinflusst und ist nicht empfindlich genug, um verschiedene Grade von transmuralen Verletzungen in der Narbe zu unterscheiden. Die Kartierung der lokalen elektrischen Impedanz des Myokards kann diese Einschränkungen überwinden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Serie: Patienten mit chronischem Infarkt, die sich einer Katheterablation von ventrikulären Arrhythmien unterziehen, werden einer Kartierung sowohl der Spannung als auch der Gewebeimpedanz unterzogen. Ebenso wird die Genauigkeit der beiden Karten, die das Ausmaß und die Transmuralität des Infarkts identifizieren, durch Gadolinium-Bildgebung bewertet. Das Impedanzsystem ist bereits für den Einsatz in der klinischen Forschung konstruiert und zertifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrutierung
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischem Myokardinfarkt, die sich einer Ablation ventrikulärer Arrhythmien unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 18 Jahre
  • Chronischer Myokardinfarkt
  • Sich einer ventrikulären Ablation von ventrikulären Arrhythmien unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gerät, das nicht für die kardiale Magnetresonanz (CMR) geeignet ist
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FALLGRUPPE
Patienten mit chronischem Infarkt, die sich einer Katheterablation von ventrikulären Arrhythmien unterziehen
Gerät: CardioZ Mehrfrequenz-Impedanzaufzeichnungssystem
Die Patienten werden einer Kartierung sowohl der Spannung als auch der Gewebeimpedanz unterzogen. Die Genauigkeit der beiden Karten, die das Ausmaß und die Transmuralität des Infarkts identifizieren, wird durch Gadolinium-Bildgebung beurteilt.
Andere Namen:
  • Cardio-Z

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Erkennung von Infarktnarben durch Spannungsmapping
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Spannung wird an verschiedenen Stellen der Infarktnarbe und des gesunden Gewebes gemessen.
3 Stunden
Vergleichende Erkennung von Infarktnarben durch Impedanz-Mapping
Zeitfenster: 3 Stunden
Die lokale myokardiale Impedanz wird an verschiedenen Stellen der Infarktnarbe und des gesunden Gewebes gemessen.
3 Stunden
Vergleichende Erkennung von Infarktnarben durch gadoliniumverstärkte MR-Bildgebung
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Intensität von Gadolinium wird an verschiedenen Stellen der Infarktnarbe und im gesunden Gewebe gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Mitarbeiter

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

4. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

25. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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