- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04000412
인간의 경색 후 심실 부정맥 제거를 위한 새로운 심근 임피던스 매핑 시스템
2019년 6월 26일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
만성 심근 경색 환자에서 심실 부정맥의 성공적인 카테터 절제술을 위해서는 경색 반흔의 정확한 식별이 필수적입니다.
심내막 전기도의 전압 매핑은 현재 괴사성 반흔을 묘사하는 데 사용되지만 이것은 활성화 파면의 방향에 의해 영향을 받고 반흔의 뚜렷한 경벽 손상 정도를 구별할 만큼 충분히 민감하지 않습니다.
로컬 심근 전기 임피던스의 매핑은 이러한 한계를 극복할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시리즈: 심실 부정맥의 카테터 절제술을 받는 만성 경색 환자는 전압 및 조직 임피던스 모두의 매핑에 제출됩니다.
마찬가지로, 경색의 정도와 경벽성을 식별하는 두 지도의 정확도는 가돌리늄 영상화에 의해 평가될 것입니다.
임피던스 시스템은 임상 연구용으로 이미 구축 및 인증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08026
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심실성 부정맥 절제술을 받는 만성 심근경색 환자.
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 만성 심근 경색
- 심실성 부정맥의 심실 절제술 진행 중
제외 기준:
- 심장 자기 공명(CMR)에 적합하지 않은 장치를 사용하는 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군
심실 부정맥의 카테터 절제술을 받는 만성 경색 환자
|
환자는 전압과 조직 임피던스의 매핑에 제출됩니다.
경색의 정도와 경벽성을 식별하는 두 지도의 정확도는 가돌리늄 영상화로 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전압 매핑에 의한 경색 흉터의 비교 검출
기간: 3 시간
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전압은 경색 흉터와 건강한 조직의 다른 부위에서 측정됩니다.
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3 시간
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임피던스 매핑을 통한 경색 흉터의 비교 검출
기간: 3 시간
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심근 국소 임피던스는 경색 반흔과 건강한 조직의 다른 부위에서 측정됩니다.
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3 시간
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가돌리늄 증강 MR 영상에 의한 경색 흉터의 비교 검출
기간: 30 분
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가돌리늄의 강도는 경색 흉터와 건강한 조직의 다른 부위에서 측정됩니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 2월 4일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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