Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt system för kartläggning av myokardimpedans för ablation av post-infarkt ventrikulär arytmi hos människor

26 juni 2019 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Exakt identifiering av infarktärret är avgörande för framgångsrik kateterablation av ventrikulära arytmier hos patienter med kronisk hjärtinfarkt. Spänningskartläggning av endokardiella elektrogram används för närvarande för att avgränsa det nekrotiska ärret, men detta påverkas av riktningen för aktiveringsvågfronten och är inte tillräckligt känsligt för att skilja distinkta grader av transmural skada i ärret. Kartläggning av lokal myokardiell elektrisk impedans kan övervinna dessa begränsningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk serie: Patienter med kronisk infarkt som genomgår kateterablation av ventrikulära arytmier kommer att underkastas kartläggning av både spänning och vävnadsimpedans. På samma sätt kommer noggrannheten hos de två kartorna som identifierar omfattningen och transmuraliteten av infarkten att bedömas genom gadoliniumavbildning. Impedanssystemet är redan konstruerat och certifierat för användning i klinisk forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk hjärtinfarkt som genomgår ablation av ventrikulära arytmier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mer än 18 år
  • Kronisk hjärtinfarkt
  • Genomgår ventrikulär ablation av ventrikulära arytmier

Exklusions kriterier:

  • patienter med enhet som inte lämpar sig för hjärtmagnetisk resonans (CMR)
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FALLSGRUPP
patienter med kronisk infarkt som genomgår kateterablation av ventrikulära arytmier
Enhet: CardioZ multifrekvensimpedansinspelningssystem
Patienterna kommer att underkastas kartläggning av både spänning och vävnadsimpedans. Noggrannheten hos de två kartorna som identifierar omfattningen och transmuraliteten av infarkten kommer att bedömas genom gadoliniumavbildning.
Andra namn:
  • Cardio-Z

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande detektering av infarktärr genom spänningskartläggning
Tidsram: 3 timmar
Spänningen kommer att mätas på olika platser av infarktärret och frisk vävnad.
3 timmar
Jämförande detektion av infarktärr genom impedanskartläggning
Tidsram: 3 timmar
myokardial lokal impedans kommer att mätas på olika platser i infarktärret och frisk vävnad.
3 timmar
Jämförande upptäckt av infarktärr genom gadoliniumförstärkt MR-avbildning
Tidsram: 30 minuter
Intensiteten av gadolinium kommer att mätas på olika platser i infarktärret och frisk vävnad.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbetspartners

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

4 februari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera