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Un nuevo sistema de mapeo de impedancia miocárdica para la ablación de arritmias ventriculares posteriores al infarto en humanos

26 de junio de 2019 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
La identificación precisa de la cicatriz del infarto es esencial para el éxito de la ablación con catéter de las arritmias ventriculares en pacientes con infarto de miocardio crónico. El mapeo de voltaje de los electrogramas endocárdicos se usa actualmente para delinear la cicatriz necrótica, pero está influenciado por la dirección del frente de onda de activación y no es lo suficientemente sensible para diferenciar distintos grados de lesión transmural en la cicatriz. El mapeo de la impedancia eléctrica miocárdica local puede superar estas limitaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Serie clínica: Los pacientes con infarto crónico sometidos a ablación con catéter de arritmias ventriculares serán sometidos a mapeo tanto de voltaje como de impedancia tisular. Asimismo, la precisión de los dos mapas que identifican la extensión y la transmuralidad del infarto se evaluará mediante imágenes con gadolinio. El sistema de impedancia ya está construido y certificado para su uso en investigación clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08026
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con infarto de miocardio crónico sometidos a ablación de arritmias ventriculares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 18 años
  • Infarto de miocardio crónico
  • Someterse a ablación ventricular de arritmias ventriculares

Criterio de exclusión:

  • pacientes con dispositivo no apto para resonancia magnética cardíaca (RMC)
  • embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE CASO
pacientes con infarto crónico sometidos a ablación con catéter de arritmias ventriculares
Dispositivo: Sistema de registro de impedancia multifrecuencia CardioZ
Los pacientes serán sometidos a mapeo de voltaje e impedancia tisular. La precisión de los dos mapas que identifican la extensión y la transmuralidad del infarto se evaluará mediante imágenes con gadolinio.
Otros nombres:
  • Cardio-Z

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección comparativa de cicatriz de infarto por mapeo de voltaje
Periodo de tiempo: 3 horas
El voltaje se medirá en diferentes sitios de la cicatriz del infarto y del tejido sano.
3 horas
Detección comparativa de cicatriz de infarto por mapeo de impedancia
Periodo de tiempo: 3 horas
la impedancia local del miocardio se medirá en diferentes sitios de la cicatriz del infarto y del tejido sano.
3 horas
Detección comparativa de cicatriz de infarto mediante imágenes de RM mejoradas con gadolinio
Periodo de tiempo: 30 minutos
La intensidad del gadolinio se medirá en diferentes sitios de la cicatriz del infarto y tejido sano.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Colaboradores

Universitat Politècnica de Catalunya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

4 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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