Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt myokardieimpedanskortlægningssystem til ablation af post-infarkt ventrikulære arytmier hos mennesker

26. juni 2019 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Præcis identifikation af infarktarret er afgørende for vellykket kateterablation af ventrikulære arytmier hos patienter med kronisk myokardieinfarkt. Spændingskortlægning af endokardieelektrogrammer bruges i øjeblikket til at afgrænse det nekrotiske ar, men dette er påvirket af retningen af ​​aktiveringsbølgefronten og er ikke følsomt nok til at skelne adskilte grader af transmural skade i arret. Kortlægning af lokal myokardie elektrisk impedans kan overvinde disse begrænsninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk serie: Patienter med kronisk infarkt, der gennemgår kateterablation af ventrikulære arytmier, vil blive underkastet kortlægning af både spænding og vævsimpedans. Ligeledes vil nøjagtigheden af ​​de to kort, der identificerer omfanget og transmuraliteten af ​​infarktet, blive vurderet ved gadolinium-billeddannelse. Impedanssystemet er allerede konstrueret og certificeret til brug i klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk myokardieinfarkt, der gennemgår ablation af ventrikulære arytmier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år
  • Kronisk myokardieinfarkt
  • Gennemgår ventrikulær ablation af ventrikulære arytmier

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en enhed, der ikke er egnet til hjertemagnetisk resonans (CMR)
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SAGSGRUPPE
patienter med kronisk infarkt, der gennemgår kateterablation af ventrikulære arytmier
Enhed: CardioZ multifrekvens impedans optagelsessystem
Patienter vil blive underkastet kortlægning af både spænding og vævsimpedans. Nøjagtigheden af ​​de to kort, der identificerer omfanget og transmuraliteten af ​​infarktet, vil blive vurderet ved gadolinium-billeddannelse.
Andre navne:
  • Cardio-Z

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komparativ påvisning af infarktar ved spændingskortlægning
Tidsramme: 3 timer
Spændingen vil blive målt på forskellige steder af infarktarret og sundt væv.
3 timer
Komparativ påvisning af infarktar ved impedanskortlægning
Tidsramme: 3 timer
myokardie lokal impedans vil blive målt på forskellige steder af infarktarret og sundt væv.
3 timer
Sammenlignende påvisning af infarktar ved gadoliniumforstærket MR-billeddannelse
Tidsramme: 30 minutter
Intensiteten af ​​gadolinium vil blive målt på forskellige steder af infarktarret og sundt væv.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

4. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

Kliniske forsøg med CardioZ multifrekvens impedans optagelsessystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner