Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski system mapowania impedancji mięśnia sercowego do ablacji pozawałowych komorowych zaburzeń rytmu u ludzi

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dokładna identyfikacja blizny po zawale jest niezbędna do skutecznej ablacji komorowych zaburzeń rytmu u pacjentów z przewlekłym zawałem mięśnia sercowego. Mapowanie napięcia elektrogramów wsierdzia jest obecnie stosowane do wyznaczania martwiczej blizny, ale ma na to wpływ kierunek czoła fali aktywacyjnej i nie jest wystarczająco czułe, aby rozróżnić różne stopnie uszkodzenia przezściennego w bliźnie. Mapowanie lokalnej impedancji elektrycznej mięśnia sercowego może przezwyciężyć te ograniczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Seria kliniczna: Chorzy z przewlekłym zawałem poddawani ablacji komorowych zaburzeń rytmu przez cewnik zostaną poddani mapowaniu zarówno napięcia, jak i impedancji tkanki. Podobnie, dokładność dwóch map identyfikujących zasięg i przezścienność zawału zostanie oceniona za pomocą obrazowania gadolinem. System impedancji jest już skonstruowany i certyfikowany do użytku w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08026
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym zawałem mięśnia sercowego poddawani ablacji komorowych zaburzeń rytmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Przewlekły zawał mięśnia sercowego
  • W trakcie ablacji komorowej arytmii komorowych

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z urządzeniem nieodpowiednim do rezonansu magnetycznego serca (CMR)
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
GRUPA PRZYPADKÓW
pacjenci z przewlekłym zawałem serca poddawani ablacji komorowych zaburzeń rytmu serca
Urządzenie: Wieloczęstotliwościowy system rejestracji impedancji CardioZ
Pacjenci zostaną poddani mapowaniu zarówno napięcia, jak i impedancji tkanki. Dokładność dwóch map identyfikujących zasięg i przezścienność zawału zostanie oceniona za pomocą obrazowania gadolinem.
Inne nazwy:
  • Cardio-Z

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównawcze wykrywanie blizny po zawale za pomocą mapowania napięcia
Ramy czasowe: 3 godziny
Napięcie będzie mierzone w różnych miejscach blizny po zawale i zdrowej tkanki.
3 godziny
Porównawcze wykrywanie blizny po zawale za pomocą mapowania impedancji
Ramy czasowe: 3 godziny
Lokalna impedancja mięśnia sercowego zostanie zmierzona w różnych miejscach blizny po zawale i zdrowej tkanki.
3 godziny
Porównawcze wykrywanie blizny po zawale za pomocą obrazowania MR wzmocnionego gadolinem
Ramy czasowe: 30 minut
Intensywność gadolinu będzie mierzona w różnych miejscach blizny po zawale i zdrowej tkanki.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

Universitat Politècnica de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

4 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia komorowa

  • Assiut University
    Jeszcze nie rekrutacja
    Odkrycia ECHO i EKG w neuropediatrii
    Zajęcia migreny encefalopatia | Kardiomiopatia wrodzona choroby serca Arrythmia
  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj