一种用于消融人类梗死后室性心律失常的新型心肌阻抗映射系统
准确识别梗死瘢痕对于慢性心肌梗死患者室性心律失常的成功导管消融至关重要。
心内膜电图的电压映射目前用于描绘坏死疤痕，但这受到激活波前方向的影响，并且不够灵敏，无法区分疤痕中不同程度的透壁损伤。
绘制局部心肌电阻抗可以克服这些限制。
研究概览
详细说明
临床系列：接受室性心律失常导管消融术的慢性梗塞患者将接受电压和组织阻抗的映射。
同样，将通过钆成像评估确定梗塞范围和透壁性的两张地图的准确性。
阻抗系统已经构建并获得临床研究使用认证。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Cinca Cuscullola, Professor
学习地点
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Barcelona、西班牙、08026
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受室性心律失常消融术的慢性心肌梗死患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 慢性心肌梗塞
- 室性心律失常的心室消融
排除标准：
- 设备不适用于心脏磁共振 (CMR) 的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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案例组
接受导管消融治疗室性心律失常的慢性梗死患者
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患者将接受电压和组织阻抗的映射。
将通过钆成像评估确定梗塞范围和透壁性的两张地图的准确性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电压图比较检测梗死疤痕
大体时间：3小时
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将在梗塞疤痕和健康组织的不同部位测量电压。
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3小时
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阻抗图比较检测梗死瘢痕
大体时间：3小时
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在梗死疤痕和健康组织的不同部位测量心肌局部阻抗。
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3小时
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钆增强磁共振对比检测梗死瘢痕
大体时间：30分钟
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将在梗塞疤痕和健康组织的不同部位测量钆的强度。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月19日
初级完成 (预期的)
2022年2月4日
研究完成 (预期的)
2022年2月25日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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