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Un nouveau système de cartographie de l'impédance myocardique pour l'ablation des arythmies ventriculaires post-infarctus chez l'homme

26 juin 2019 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'identification précise de la cicatrice de l'infarctus est essentielle pour la réussite de l'ablation par cathéter des arythmies ventriculaires chez les patients atteints d'infarctus du myocarde chronique. La cartographie de tension des électrogrammes endocardiques est actuellement utilisée pour délimiter la cicatrice nécrotique, mais elle est influencée par la direction du front d'onde d'activation et n'est pas suffisamment sensible pour différencier des degrés distincts de lésion transmurale dans la cicatrice. La cartographie de l'impédance électrique myocardique locale peut surmonter ces limitations.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Série clinique : les patients atteints d'infarctus chronique subissant une ablation par cathéter d'arythmies ventriculaires seront soumis à une cartographie de la tension et de l'impédance tissulaire. De même, la précision des deux cartes identifiant l'étendue et la transmuralité de l'infarctus sera évaluée par imagerie au gadolinium. Le système d'impédance est déjà construit et certifié pour une utilisation en recherche clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08026
        • Recrutement
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'infarctus du myocarde chronique subissant une ablation d'arythmies ventriculaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Infarctus du myocarde chronique
  • Subir une ablation ventriculaire des arythmies ventriculaires

Critère d'exclusion:

  • patients dont l'appareil n'est pas adapté à la résonance magnétique cardiaque (RMC)
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GROUPE DE CAS
patients atteints d'infarctus chronique subissant une ablation par cathéter d'arythmies ventriculaires
Dispositif: Système d'enregistrement d'impédance multifréquence CardioZ
Les patients seront soumis à une cartographie de la tension et de l'impédance tissulaire. La précision des deux cartes identifiant l'étendue et la transmuralité de l'infarctus sera évaluée par imagerie au gadolinium.
Autres noms:
  • Cardio-Z

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection comparative de cicatrice d'infarctus par cartographie de tension
Délai: 3 heures
La tension sera mesurée à différents sites de la cicatrice de l'infarctus et des tissus sains.
3 heures
Détection comparative des cicatrices d'infarctus par cartographie d'impédance
Délai: 3 heures
L'impédance myocardique locale sera mesurée à différents sites de la cicatrice de l'infarctus et des tissus sains.
3 heures
Détection comparative des cicatrices d'infarctus par imagerie RM au gadolinium
Délai: 30 minutes
L'intensité du gadolinium sera mesurée à différents sites de la cicatrice de l'infarctus et des tissus sains.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaborateurs

Universitat Politècnica de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

4 février 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

25 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (RÉEL)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-IMS-2015-90

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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