Un nuovo sistema di mappatura dell'impedenza miocardica per l'ablazione delle aritmie ventricolari post-infartuali nell'uomo
26 giugno 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
L'identificazione precisa della cicatrice dell'infarto è essenziale per il successo dell'ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari nei pazienti con infarto miocardico cronico.
La mappatura della tensione degli elettrogrammi endocardici è attualmente utilizzata per delineare la cicatrice necrotica, ma questa è influenzata dalla direzione del fronte d'onda di attivazione e non è sufficientemente sensibile per differenziare gradi distinti di lesione transmurale nella cicatrice.
La mappatura dell'impedenza elettrica miocardica locale può superare queste limitazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Serie clinica: I pazienti con infarto cronico sottoposti ad ablazione transcatetere delle aritmie ventricolari saranno sottoposti a mappatura sia del voltaggio che dell'impedenza tissutale.
Allo stesso modo, l'accuratezza delle due mappe che identificano l'estensione e la transmuralità dell'infarto sarà valutata mediante imaging con gadolinio.
Il sistema di impedenza è già costruito e certificato per l'uso nella ricerca clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08026
- Reclutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infarto miocardico cronico sottoposti ad ablazione delle aritmie ventricolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 18 anni
- Infarto miocardico cronico
- Sottoposto ad ablazione ventricolare delle aritmie ventricolari
Criteri di esclusione:
- pazienti con dispositivo non idoneo alla risonanza magnetica cardiaca (CMR)
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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GRUPPO CASE
pazienti con infarto cronico sottoposti ad ablazione transcatetere di aritmie ventricolari
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I pazienti saranno sottoposti a mappatura sia del voltaggio che dell'impedenza tissutale.
L'accuratezza delle due mappe che identificano l'estensione e la transmuralità dell'infarto sarà valutata mediante imaging con gadolinio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento comparativo della cicatrice infartuale mediante mappatura del voltaggio
Lasso di tempo: 3 ore
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La tensione sarà misurata in diversi siti della cicatrice infartuale e del tessuto sano.
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3 ore
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Rilevazione comparativa della cicatrice infartuale mediante mappatura dell'impedenza
Lasso di tempo: 3 ore
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l'impedenza locale del miocardio sarà misurata in diversi siti della cicatrice infartuata e del tessuto sano.
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3 ore
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Rilevamento comparativo della cicatrice dell'infarto mediante imaging RM potenziato con gadolinio
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'intensità del gadolinio sarà misurata in diversi siti della cicatrice dell'infarto e del tessuto sano.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Alonso-Martin C, Traver D, Ballesta M, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Endocardial infarct scar recognition by myocardial electrical impedance is not influenced by changes in cardiac activation sequence. Heart Rhythm. 2018 Apr;15(4):589-596. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.11.031. Epub 2017 Dec 27.
- Jorge E, Amoros-Figueras G, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Early detection of acute transmural myocardial ischemia by the phasic systolic-diastolic changes of local tissue electrical impedance. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2016 Feb 1;310(3):H436-43. doi: 10.1152/ajpheart.00754.2015. Epub 2015 Nov 25.
- Amoros-Figueras G, Jorge E, Garcia-Sanchez T, Bragos R, Rosell-Ferrer J, Cinca J. Recognition of Fibrotic Infarct Density by the Pattern of Local Systolic-Diastolic Myocardial Electrical Impedance. Front Physiol. 2016 Aug 31;7:389. doi: 10.3389/fphys.2016.00389. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 marzo 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
4 febbraio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
25 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-IMS-2015-90
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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